培门冬酶上市时间

发布时间：2023-10-18 10:14:57 阅读：1089 来源：问药网

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培门冬酶生产厂家：法国施维雅（Servier）功能主治：用于从出生到18岁儿童和成人急性淋巴细胞白血病患者治疗用法用量：【用法用量】　　用量：联合使用时，本品推荐剂量为2500IU/m2，肌肉注射，每14天给药一次。　　用法：肌肉注射。在单一部位注射给药量应少于2ml;如需要使用的体积超过2ml，则应在多个部位注射。　　使用注意：如果出现严重急性过敏反应，则需立即停止使用本品。给予抗组胺药物、肾上腺素、氧气和静脉内注射类固醇等救治措施。　　只要溶液和容器许可，注射用药品都应该在使用前通过肉眼检查颗粒物质、混浊和变色。如发现溶液中有微粒、浑浊、污点，须扔掉该药品。　　如果本品已经被冷结成冰、或室温放置了48小时以上、或振摇、或剧烈的搅动过，则不能再使用。

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　　培门冬酶（Pegaspargase）是一种用于治疗小儿急性淋巴细胞白血病（ALL）的关键药物。ALL是一种小儿常见的恶性肿瘤，其特点是骨髓中淋巴细胞的异常增多。培门冬酶的上市时间可以追溯到20世纪80年代，从那时起，它一直被用作ALL的标准治疗药物之一。
　　在20世纪50年代末，首个酶制剂登上历史舞台，这在当时是一项突破性的创新。随着科学技术的进步，培门冬酶在1976年首次被制成多聚物形式，并在1977年至1988年进行了数项临床试验。这些试验主要旨在评估培门冬酶在ALL治疗中的有效性和安全性。

　　在过去的几十年里，培门冬酶已被广泛研究，并证实了其在小儿ALL治疗中的重要性。该药物通过抑制白血病细胞的蛋白质合成过程来发挥作用，从而减少白血病细胞的增殖，并促使他们自毁。这种机制使得培门冬酶成为一种非常有效的治疗药物。
　　培门冬酶最初在欧洲和美国上市。1979年，培门冬酶的制造工艺经过进一步改良，并在欧洲得到批准。1981年，培门冬酶作为制剂上市，用于对ALL疗效不佳的患者。此后，培门冬酶在欧洲的使用范围逐渐扩大，并成为ALL治疗的重要组成部分。
　　在美国，培门冬酶于1983年获得FDA批准上市，用于ALL患者的治疗。此后，该药物的使用范围也逐渐扩大，成为小儿ALL标准治疗方案的重要组成部分。
　　随着时间的推移，培门冬酶的制造工艺不断改进，以提高其疗效和稳定性。目前，培门冬酶已被用于多项ALL治疗方案中，并被广泛认可为一种有效的抗癌药物。
　　总的来说，培门冬酶作为治疗小儿ALL的重要药物，在20世纪80年代得到了上市，并随后在全球范围内广泛使用。通过抑制白血病细胞的蛋白质合成，培门冬酶减少了白血病细胞的增殖，从而对白血病患者的生存率产生了显著的影响。随着科学技术的不断进步，这种药物的制造工艺也在不断改进，以提高其疗效和稳定性。培门冬酶的研究和应用是医学领域的重要突破，为小儿ALL患者提供了更好的治疗选择。

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培门冬酶的生产厂家
培门冬酶（Pegaspargase），又称Oncaspar，是一种常用于治疗急性淋巴细胞白血病的重要药物。它通过降低血液中白细胞的数量，帮助控制白血病的发展。制造这种药物的过程并非简单，而其生产厂家更是医药界的关键角色之一。培门冬酶的生产厂家扮演着保障患者用药安全和质量的重要角色。他们需要确保药物的制造过程严格符合监管要求，以及药物的质量稳定可靠。下面将深入探讨培门冬酶的生产厂家所承担的责任和其背后的故事。 1. 保障生产工艺的合规性生产培门冬酶这样的生物制剂是一项复杂的过程，需要严格遵循一系列的生产工艺。生产厂家必须确保每一道工序都符合监管部门的规定，从原材料的采购到最终的包装和配送，每个环节都需要精准控制。这些工艺包括培门冬酶的提取、修饰和包装等步骤，只有确保每一步都合规，才能保证药物的质量和安全性。 2. 确保产品的质量稳定培门冬酶是一种生物制剂，其质量的稳定性对患者的治疗效果至关重要。生产厂家需要建立完善的质量控制体系，通过严格的检验和测试，确保每批产品的质量符合标准。这包括对原材料、中间体和最终产品的检测，以及对生产环境的监控和管理。只有保证产品质量的稳定性，才能让医生和患者放心使用这种重要的药物。 3. 追求科技创新和生产效率随着科技的不断发展，生产培门冬酶的工艺也在不断更新和改进。生产厂家需要不断追求科技创新，引进先进的生产设备和技术，提高生产效率和产品质量。同时，他们还需要与科研机构和学术界合作，共同探索培门冬酶的生产工艺和药效机制，为患者提供更好的治疗方案。 4. 肩负社会责任，关注患者需求作为医药行业的一员，培门冬酶的生产厂家除了追求经济效益，还肩负着重大的社会责任。他们需要密切关注患者的需求，不断改进产品，提高药物的可及性和可负担性，为广大患者带来更多的希望和可能。同时，他们还积极参与公益事业，为社会健康事业贡献自己的力量。总的来说，培门冬酶的生产厂家在医药产业链中扮演着至关重要的角色。他们不仅需要确保产品的质量和安全，还需要积极追求科技创新，关注患者的需求，承担起社会责任。只有在他们的共同努力下，才能为患者提供更好的治疗方案，为社会健康事业做出更大的贡献。

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2024-06-11
打培门冬酶期间喝了点奶茶
在接受白血病治疗的过程中，患者经常会遇到各种各样的饮食问题。其中一个常见的问题就是在接受培门冬酶治疗期间是否可以喝奶茶。培门冬酶是一种常用于白血病治疗的药物，它可以有效地抑制白细胞的生长，但是在治疗期间对饮食的限制也是必须要注意的。 1. 奶茶的饮食限制在接受白血病治疗期间，特别是使用培门冬酶（Oncaspar）的患者，需要特别注意饮食。奶茶虽然看似普通，但其中含有一定的脂肪和蛋白质，而培门冬酶的治疗机制是通过降低血液中的白细胞数量来达到治疗的效果。因此，患者在治疗期间需要控制摄入脂肪和蛋白质的量，以免影响药物的疗效。 2. 蛋白质摄入的考量奶茶中的牛奶和茶叶都含有一定的蛋白质，虽然不算很高，但在治疗期间需要谨慎控制蛋白质的摄入量。过多的蛋白质摄入可能会刺激白细胞的生长，从而影响培门冬酶的治疗效果。因此，患者在喝奶茶时应该控制饮用量，并在其他餐食中适度补充蛋白质。 3. 脂肪的摄入限制奶茶中的牛奶含有一定的脂肪，而过多的脂肪摄入会增加胰脂肪酶的分泌，从而加重消化系统的负担，影响食欲，甚至引起腹泻等消化问题。在接受培门冬酶治疗期间，患者的消化系统已经处于一种较为敏感的状态，因此需要避免过多的脂肪摄入，以免加重消化不良的症状。 4. 饮食调理的重要性在白血病治疗期间，良好的饮食习惯对患者的康复非常重要。除了控制蛋白质和脂肪的摄入量外，还应注意平衡饮食，多摄入新鲜水果、蔬菜等富含维生素和纤维素的食物，保持良好的营养状态，有助于提高治疗的效果和减轻治疗的副作用。在接受培门冬酶治疗期间，患者需要特别注意饮食，尤其是对于奶茶这样的饮品。控制蛋白质和脂肪的摄入量，保持良好的饮食习惯，有助于提高治疗的效果，减轻副作用，促进康复。因此，在治疗期间建议患者咨询医生或营养师的建议，制定适合自己的饮食方案。

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2024-06-06
沈阳市培门冬酶
在当今医学领域中，沈阳市培门冬酶（Pegaspargase），也被称为Oncaspar，正日益成为治疗白血病的重要药物之一。这种药物的出现为白血病患者带来了新的希望，为此我们将深入探讨其作用机制以及在临床应用中的意义。培门冬酶与白血病的斗争 1. 有效的白血病治疗方案白血病是一种恶性肿瘤性疾病，患者常常需要长期接受化疗治疗。传统的化疗药物往往会引起严重的副作用，并且容易导致耐药性的产生。培门冬酶的出现填补了这一治疗空白，它以其高效的药效和相对较低的毒副作用在白血病治疗中展现出了巨大的潜力。 2. 作用机制的研究培门冬酶的主要作用机制是通过降低血浆中的天然杀手细胞活性L-丝氨酸，从而抑制白细胞的生长。这种机制与传统的化疗药物有所不同，使得培门冬酶成为一种独特的治疗选择。此外，培门冬酶经过PEG化改造后，其半衰期得到延长，进一步提高了药物的稳定性和疗效。 3. 临床应用的价值临床研究表明，培门冬酶在治疗白血病中表现出了显著的疗效。它不仅可以有效地降低患者的白细胞计数，还能够延长患者的生存期，改善其生活质量。相比传统的化疗方案，患者接受培门冬酶治疗时的不良反应更少，治疗效果更为持久。 4. 未来展望随着对培门冬酶的进一步研究和临床应用的推进，我们有理由相信，这种药物将在白血病治疗中扮演越来越重要的角色。未来，我们可以期待培门冬酶在治疗其他类型的白血病以及其他肿瘤性疾病中发挥更广泛的作用，为患者带来更多的康复希望。总结培门冬酶作为一种新型的白血病治疗药物，不仅展现出了显著的疗效，而且在降低毒副作用方面具有明显优势。它的出现为白血病患者带来了新的希望，也为医学界探索更有效的肿瘤治疗方案开辟了新的道路。相信随着科学技术的不断发展，培门冬酶将在未来发挥更加重要的作用，为白血病患者带来更多的福音。

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2024-06-05
打了培门冬酶还是活蹦乱跳
白血病是一种恶性肿瘤性疾病，患者的治疗过程充满了挑战和不确定性。在治疗过程中，选择合适的药物和疗法对于提高患者的生存率和生活质量至关重要。培门冬酶（Pegaspargase），也称为Oncaspar，是一种常用于治疗白血病的药物。但是，对于患者来说，打了培门冬酶是否就能活蹦乱跳呢？让我们来探讨一下。培门冬酶的作用机制 1. 培门冬酶的基本介绍培门冬酶是一种酶制剂，通过降解血液中的天然L-谷氨酰胺，从而抑制白细胞的增殖。它被广泛应用于急性淋巴细胞白血病（ALL）的治疗中，尤其是在儿童患者中。 2. 药物治疗的效果和影响培门冬酶可以有效地降低血浆中的谷氨酰胺水平，减少白细胞数量，从而达到控制白血病细胞增殖的目的。与许多药物一样，它也可能引起一些不良反应，如过敏反应、肝功能异常等，这需要患者和医生密切监测和管理。 3. 对患者生活的影响培门冬酶的治疗通常需要长期定期注射，这对患者的生活质量和心理状态都会产生一定的影响。患者需要定期前往医院接受治疗，可能会经历一些不适和副作用，同时也需要遵循严格的饮食和生活习惯。 4. 治疗后的生存和康复尽管培门冬酶在治疗白血病方面具有显著的疗效，但患者的生存和康复并不仅仅取决于药物本身，还包括患者的整体身体状况、心理状态、治疗方案的完整性等因素。因此，打了培门冬酶并不意味着就能立即活蹦乱跳，而是需要患者和医生共同努力，全面管理和治疗白血病。在白血病治疗的道路上，培门冬酶是一种重要的药物，它为患者提供了更多的治疗选择和希望。患者需要在医生的指导下，正确使用药物，并且注意身体状况的变化，及时调整治疗方案。只有这样，才能在白血病的治疗过程中，尽可能地提高生存率和生活质量。

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2024-06-03
培门冬酶一支用一半有效吗
培门冬酶一支用一半有效吗,培门冬酶(Pegaspargase)有效期为18个月。需根据医师嘱咐在有效期范围内使用。白血病是一种常见的血液系统恶性肿瘤，治疗起来十分复杂而且需要长期的综合治疗。在白血病的治疗中，培门冬酶（Pegaspargase）是一种常用的药物，例如Oncaspar就是一种常见的培门冬酶制剂。但是，对于培门冬酶一支使用一半是否有效的问题，需要从多个角度进行分析和讨论。 1. 培门冬酶的药理特点培门冬酶是一种酶制剂，能够降解白细胞中的天门冬氨酸酶（Asparaginase），从而抑制白细胞的生长和增殖，进而达到治疗白血病的目的。培门冬酶的生物利用度较高，一支使用一半可能无法达到有效的治疗浓度，影响药效。 2. 药物治疗的个体差异不同患者对于药物的代谢和排泄能力存在差异，导致相同剂量的药物在不同患者体内的浓度和药效可能有所不同。因此，一支使用一半的培门冬酶在某些患者身上可能仍然有效，而在另一些患者身上则可能无法达到理想的治疗效果。 3. 治疗方案的个体化在白血病的治疗中，医生通常会根据患者的具体情况和病情严重程度制定个体化的治疗方案。有些患者可能需要更高剂量的培门冬酶才能有效控制病情，而对于另一些患者，一支使用一半的培门冬酶可能已经足够。 4. 临床试验和实践经验临床试验和医生的实践经验是评估药物疗效和安全性的重要依据。目前尚缺乏关于培门冬酶一支使用一半是否有效的临床试验数据，但医生在实践中可能会根据个体情况进行调整剂量，因此需要更多的临床数据和实践经验来指导临床实践。综上所述，对于培门冬酶一支使用一半是否有效的问题，需要综合考虑药物的药理特点、个体差异、治疗方案的个体化以及临床试验和实践经验等因素，同时需要密切监测患者的病情和药物反应，由医生根据具体情况进行调整和决策。

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2024-06-02

培门冬酶相关咨询

培门冬酶会出现腹痛吗
培门冬酶，又称Pegaspargase或Oncaspar，是一种常用于治疗白血病的药物。但是，一些患者可能会担心其使用是否会引起腹痛的副作用。接下来我们将深入探讨这一问题。 1. 培门冬酶的作用机制培门冬酶是一种酶类药物，通过降解体内的L-天冬氨酸来抑制白血病细胞的生长。它在治疗白血病方面表现出色，并被广泛用于治疗儿童和成人患者。 2. 可能引起腹痛的原因尽管培门冬酶在治疗白血病方面非常有效，但一些患者可能会在使用期间经历腹痛的不适。这可能是由于药物对消化系统产生影响，引起胃肠道不适的结果。 3. 腹痛的频率和严重程度关于培门冬酶引起腹痛的频率和严重程度，存在一定的个体差异。有些患者可能会经历轻度的腹痛，而对于其他人则可能会更为严重。因此，在使用培门冬酶期间，患者应该密切关注并及时报告任何不适感。 4. 如何处理可能的腹痛如果患者在使用培门冬酶期间出现腹痛，应立即告知医生。医生可能会建议采取一些措施来缓解不适，例如调整剂量或提供其他治疗方法。此外，保持良好的饮食习惯和避免食用可能刺激消化系统的食物也可能有助于减轻腹痛的发生。结论尽管培门冬酶是一种非常有效的治疗白血病的药物，但一些患者可能会在使用期间经历腹痛的不适。这可能是由于药物对消化系统的影响所致。因此，患者在接受培门冬酶治疗期间应密切关注任何不适感，并及时告知医生，以便采取适当的措施进行处理。

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2024-05-26 14:47:07
急淋B可以用培门冬酶吗
急淋B（急性淋巴细胞白血病B细胞型）是一种白血病，常需要采取有效的治疗方法。在治疗过程中，是否可以考虑使用培门冬酶（Pegaspargase）是一个备受关注的问题。本文将对急淋B治疗中使用培门冬酶的可行性进行探讨。在急淋B治疗中使用培门冬酶的可行性 1. 培门冬酶介绍培门冬酶，商业名称为Oncaspar，是一种靶向白细胞的酶制剂，被广泛用于治疗急性淋巴细胞白血病。它通过降低血浆中的L-天冬酰胺水平，抑制白细胞的增殖，从而达到治疗的效果。 2. 急淋B的治疗挑战急淋B的治疗常常具有挑战性，因为白血病细胞对化疗药物的耐药性可能较高。因此，寻找新的治疗方案以提高治疗效果至关重要。 3. 培门冬酶在急淋B治疗中的应用一些研究表明，培门冬酶在急淋B治疗中具有一定的疗效。它可以作为化疗方案的一部分，与其他药物联合使用，以提高治疗的成功率。具体的治疗方案和剂量需要根据患者的情况进行调整。 4. 注意事项与副作用尽管培门冬酶在治疗急淋B中显示出一定的效果，但患者和医生需要注意其可能的副作用。常见的副作用包括过敏反应、胰腺炎、凝血功能异常等。因此，在使用培门冬酶时，应该密切监测患者的反应，并及时调整治疗方案。结论在治疗急淋B时，可以考虑使用培门冬酶作为治疗方案的一部分。医生需要根据患者的具体情况和疾病特点来制定合适的治疗方案，并密切监测治疗的效果和可能的副作用，以确保患者的安全和治疗效果。

陈志明 | 问药网药师

2024-05-11 13:56:11
打培门冬酶后可以吃猪舌吗
打培门冬酶后可以吃猪舌吗,培门冬酶(Pegaspargase)的用法用量：1.成人：肌内注射，一次2500U/㎡，每1~2周一次，疗程10周。2.儿童：体表面积≥0.6㎡，一次2500U/㎡，每2周一次；体表面积＜0.6㎡，一次82.5U/kg，每2周一次。打培门冬酶（Pegaspargase），常用商品名为Oncaspar，是一种用于治疗白血病的药物。白血病患者在接受化疗期间需要注意饮食，以确保身体能够获得足够的营养，同时避免与药物相互作用，那么在接受培门冬酶治疗期间，是否可以食用猪舌呢？以下将就此问题展开讨论。 1. 培门冬酶的作用机制培门冬酶是一种酶制剂，通过降解血浆中的天然L-天冬氨酸来抑制白细胞的增殖。这种药物通常用于治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）。在接受培门冬酶治疗期间，患者需要遵循医嘱，控制饮食，以确保药物的疗效和减轻治疗过程中的不良反应。 2. 猪舌的营养价值猪舌是一种营养丰富的食材，富含蛋白质、铁、锌等多种营养成分。它具有丰富的口感和独特的风味，是许多人喜爱的食材之一。在白血病治疗期间，患者需要注意饮食的选择，以避免影响药物的疗效或加重不适。 3. 培门冬酶治疗期间的饮食建议在接受培门冬酶治疗期间，医生通常会给予患者一些饮食建议。这些建议可能包括避免食用某些食物，如含有大量酪氨酸的食物，以及限制摄入某些食物，如富含维生素K的食物。因此，在治疗期间，患者应该遵循医嘱，选择对身体有益且不会与药物相互作用的食物。 4. 是否可以食用猪舌就目前的医学研究和临床实践来看，关于培门冬酶治疗期间是否可以食用猪舌的具体建议并不明确。因此，建议患者在接受治疗期间咨询医生或营养师的意见，根据个人情况决定是否食用猪舌或其他食物。在白血病治疗期间，饮食的选择对于患者的康复和治疗效果至关重要。因此，患者应该积极与医疗团队沟通，遵循医嘱，合理搭配饮食，以确保身体能够获得足够的营养，同时避免不良反应的发生。

黄斌 | 问药网药师

2024-05-10 16:51:33
培门冬酶在哪个地区能买到
培门冬酶在哪个地区能买到,培门冬酶(Pegaspargase)的购买方式有：1、医院药房；2、线上药店；3、正规海外代购。请根据自身需求选择合适正规的方式。培门冬酶（Pegaspargase），商品名Oncaspar，是一种治疗白血病的重要药物。对于需要这种药物的患者和家属来说，寻找到可购买的渠道至关重要。在不同地区，购买培门冬酶的途径可能有所不同，下面将对几个主要地区的购买情况进行简要介绍。寻找培门冬酶的重要性在治疗白血病等疾病的过程中，培门冬酶（Oncaspar）被广泛应用。这种药物的购买并不容易。尤其对于患者和家属来说，了解在哪里能购买到培门冬酶是至关重要的。 1. 北美地区在北美地区，购买培门冬酶通常需要凭处方到药房或医疗机构购买。这种药物通常由专业的医疗机构提供，因此患者可以通过医生或医院获得相关信息。此外，在一些地区，也可以通过特许药物供应商或在线药店购买到培门冬酶。 2. 欧洲地区在欧洲地区，购买培门冬酶的流程与北美地区类似。患者通常需要凭处方到药房或医疗机构购买。医生会根据患者的病情和需要，开具相应的处方，并指导患者如何获得药物。 3. 亚洲地区在亚洲地区，购买培门冬酶的方式可能有所不同。一些国家可能存在药物供应不足的情况，需要通过医院或专业医疗机构特别订购。而在一些发达国家，培门冬酶可能更容易获取，患者可以通过医生处方到药房购买。 4. 其他地区在其他地区，购买培门冬酶的情况也可能各不相同。一些国家可能存在严格的药物进口管制，需要患者提供特殊的手续或证明。因此，患者和家属需要咨询当地的医生或药物供应机构，了解购买培门冬酶的具体流程和注意事项。寻找培门冬酶的过程可能并不容易，但是对于需要这种药物的患者来说，这是至关重要的一步。通过了解当地的购买渠道和流程，患者和家属可以更有效地获取到所需的药物，帮助患者更好地进行治疗和康复。

黄斌 | 问药网药师

2024-05-07 11:20:30
打了培门冬酶能吃蛋黄吗
打了培门冬酶能吃蛋黄吗,培门冬酶(Pegaspargase)的用法用量：1.成人：肌内注射，一次2500U/㎡，每1~2周一次，疗程10周。2.儿童：体表面积≥0.6㎡，一次2500U/㎡，每2周一次；体表面积＜0.6㎡，一次82.5U/kg，每2周一次。培门冬酶（Pegaspargase），也称为Oncaspar，是一种常用于治疗白血病的药物。它的使用在一定程度上会影响患者的饮食习惯，其中包括对于蛋黄的摄入。在使用培门冬酶期间，患者是否能够安全地食用蛋黄是一个常见的疑问。下面将就这个问题展开讨论。首先，我们需要了解培门冬酶的作用机制以及对患者的影响。培门冬酶是一种酶制剂，主要通过降解血液中的特定蛋白质来治疗白血病。它的作用机制涉及到对L-门冬氨酸的降解，从而抑制白血病细胞的生长。因此，培门冬酶的使用可能对患者的饮食有一定的影响。 1. 培门冬酶对蛋黄的影响在使用培门冬酶期间，医生通常会建议患者遵循一种低蛋氨酸饮食。因为培门冬酶作为一种酶制剂，会降解血液中的L-门冬氨酸，而蛋黄中含有丰富的蛋氨酸。因此，过多摄入蛋黄可能会增加治疗过程中的不良反应风险，如过敏反应或其他药物相关的副作用。 2. 医嘱与个体差异虽然一般建议白血病患者在接受培门冬酶治疗期间限制蛋黄的摄入，但具体的医嘱可能会因患者个体情况而异。医生会根据患者的整体健康状况、治疗方案以及可能的药物反应等因素来制定个性化的饮食建议。因此，患者在接受治疗期间应当密切遵循医生的建议，并在饮食方面咨询专业医护人员。 3. 替代品选择在限制蛋黄摄入的情况下，患者仍然可以选择其他高蛋白、低蛋氨酸的食物作为替代品。例如，他们可以增加摄入蛋白质含量较低但营养价值丰富的食物，如瘦肉、鱼类、豆类和奶制品等。这样可以确保患者在治疗期间仍然能够获得足够的营养支持，同时降低不良反应的风险。在结束治疗后，患者可以逐渐恢复正常的饮食习惯，但仍建议遵循健康的饮食原则，保持均衡的营养摄入，以维持身体健康。对于白血病患者在接受培门冬酶治疗期间是否能够吃蛋黄，应当根据医生的建议和个体情况来进行决定。限制蛋黄摄入可能是为了减少不良反应的风险，但也要注意确保患者能够获得足够的营养支持。在饮食方面，患者应当密切遵循医嘱，并选择适合的替代品，以确保治疗的顺利进行。

陈志明 | 问药网药师

2024-05-01 13:39:13

法国施维雅(Servier)是一家私营研究型制药公司，2012年营业额39亿欧元。施维雅将营业额的25%再投入肿瘤科、心血管科、代谢科、神经科、精神科和风湿科疾病的研发。施维雅业务遍及世界各地140个国家，员工超过20,000人。

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