威罗非尼
生产厂家:瑞士罗氏制药公司
功能主治:用于BRAF V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤
用法用量:用法用量 患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAFV600突变阳性,才可使用维莫非尼治疗。 维莫非尼不能用于BRAF野生型黑素瘤患者。 标准剂量 维莫非尼的推荐剂量为960mg(四片240mg片剂),每日2次。 首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。 每次服药均可随餐或空腹服用。 用一杯水送服药物,服药时整片吞下维莫非尼片剂。 不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。 治疗持续时间 建议维莫非尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 漏服 如果漏服一剂药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日2次的给 药方案。 不应同时服用两剂药物。 呕吐 如果维莫非尼服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。 剂量调整 对于伴有症状的不良事件或QTc间期延长的处理,可能需要降低剂量、暂时中断用药或停止维莫非尼治疗。 对于出现皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)不良事件,不建议调整剂量或中断用药。 不建议采用低于480mg每日两次的剂量。 特殊人群剂量说明 老年人:对于年龄≥65岁的患者,无特殊剂量调整需求。 儿童:尚未在儿童和青少年人群(小于18岁)中进行有关维莫非尼的安全性和疗效研究。 肾功能受损:对于轻度或中度肾功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。 对于重度肾功能受损的患者,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。 肝功能受损:对于轻度或中度肝功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。 对于重度肝功能受损的患者中,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。
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黑色素瘤是一种高度侵袭性的癌症,尤其是当肿瘤发生转移时。BRAF基因突变是黑色素瘤约50%的患者中常见的遗传变化。这一突变导致了信号传导通路的异常激活,使得肿瘤细胞增殖和生存的能力增强。
维莫非尼是一种以靶向这一基因突变为目标的药物,能够明显改善黑色素瘤患者的预后。
维莫非尼针对BRAF V600基因突变的机制是通过抑制突变基因产生的异常蛋白质BRAF V600E的活性。这一蛋白质的活性影响了细胞内各种信号通路的运作,其中包括了细胞生长和凋亡的调控。维莫非尼在黑色素瘤患者中的应用有望阻断肿瘤细胞的生长和扩散,达到治疗的效果。
临床试验显示,相对于传统的化疗药物,维莫非尼在治疗黑色素瘤方面取得了更好的效果。早期的一项研究显示,维莫非尼联合另一种药物安替尼(Cobimetinib)治疗转移性黑色素瘤的患者,使得肿瘤的进展风险降低了66%。此外,维莫非尼还能够在一定程度上延长黑色素瘤患者的生存期。
然而,正如所有药物一样,维莫非尼也存在一些副作用。常见的副作用包括发热、恶心、疲劳和皮肤反应等。这些副作用一般都是可控制的,并且多数症状会在治疗结束后逐渐消退。
近年来,人们对个体化医疗的需求也越来越迫切,
维莫非尼的上市无疑满足了这一需求。BRAF V600突变测试的开展使得可以准确地筛选出适合维莫非尼治疗的患者,从而最大限度地发挥药物的疗效。维莫非尼作为一种高效、靶向性明确的治疗药物,不仅仅改变了患者的预后,同时也对黑色素瘤的治疗提供了新的思路和方向。
维莫非尼的纳入医保目录,使得更多的黑色素瘤患者能够获得这一先进的治疗手段。然而,我们也需要进一步加强对这种药物的监管和使用规范,确保患者能够最大限度地获得药物的疗效,并降低不良反应的风险。
总的来说,维莫非尼的纳入医保目录是对黑色素瘤患者的福音。这一靶向药物的出现,不仅延长了患者的生存期,也为黑色素瘤的治疗带来了新的希望。我们期待着未来的研究和进一步的临床实践,为黑色素瘤患者提供更好的治疗方案。