米托坦
生产厂家:美国百时美施贵宝公司
功能主治:治疗无法手术的、功能性和非功能性肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生以及肿瘤所致的皮质醇增多症。
用法用量: 1.每天6~15mg/kg,分3~4次口服,从小剂量开始逐渐增大到最大耐受量,其变化范围每天2~16g,一般每天8~10g。 2.如出现不良反应,则减少剂量,直到确定最大耐受量,治疗应持续到出现临床效果,有效后改为每天2~4g,4~8周为1个疗程。 如服用最大耐受量3个月仍无效,则停止治疗。 治疗应在熟悉此药的医师指导下进行。 3.如果患者可以耐受较高的剂量,而且可能因此改善临床反应时,剂量应该持续增加直到发生不良反应为止,到目前为止所累积的经验显示,连续使用米托坦最大可能的剂量治疗乃是最好方法,可使用到18~19 g/day。 4.对于18岁以下的儿童,此药的疗效及安全性尚未完全确定,医生会视乎患者的体重或身体表面面积来决定每日服用的剂量。
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首先,药物审批程序繁琐。在国内,新药的研发和上市需要经历一系列的严格审批程序,包括临床试验、安全性评估等,这需要耗费大量的时间和资金。而
米托坦作为一种罕见病药物,因其治疗对象相对较少,导致其在国内研发和上市的动力不足,也没有足够的临床试验数据支持其上市。
其次,市场需求较小。肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生和皮质醇增多症是相对较为罕见的疾病,患者数量有限,因此市场需求也相对较小。相对于大规模的慢性疾病药物市场,这种罕见病药物的市场潜力较小。
此外,米托坦的价格较高。米托坦是一种特殊制剂,生产和加工难度较大,这导致了其药价的上涨。在国内,由于医保政策的限制和患者的支付能力,对于高价药物的需求较为有限。因此,即便米托坦能够在国内上市,也很可能面临市场接受度不高的困境。
最后,替代药物的存在。虽然
米托坦是一种治疗肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生和皮质醇增多症的有效药物,但在国内市场上存在一些替代药物,如伏立康和对舒。虽然这些替代药物可能与米托坦在疗效上略有差异,但因为替代药物的价格相对较低且容易取得,导致患者对米托坦的需求不够强烈。
总体来说,
米托坦在国内一直未能取得批准和上市的原因主要是由于药物审批程序的繁琐、市场需求的较小、药价较高以及存在替代药物等因素的综合影响。尽管米托坦在其他国家被广泛应用于治疗相关疾病,但在国内却依然无法取得,这也给一些患者带来了困扰和挑战。