截至目前,已经进行了多个大规模的临床试验来评估依洛尤单抗的安全性。这些临床试验覆盖了数以千计的患者,并对细致观察了他们在使用依洛尤单抗期间的癌症发病率。从当前的研究来看,依洛尤单抗与癌症的发生并没有明确的关联。
一项针对依洛尤单抗的主要临床试验是FOURIER试验。该试验包括了超过2万名患有ASCVD的患者,并分为试验组和对照组。结果显示,在使用依洛尤单抗的患者中,无论在短期还是长期(长达2至3年)使用,与对照组相比,癌症发病率没有显著增加。
此外,其他相关研究也没有发现依洛尤单抗与癌症之间的联系。其中一项回顾性研究回顾了多个临床试验的数据,发现依洛尤单抗与癌症患病率之间没有明确关系。此外,另一项荷兰的研究在使用依洛尤单抗的患者中进行了长时间随访,结果也证实了这一安全性。
需要注意的是,尽管依洛尤单抗与癌症风险之间没有直接的关联,但持续监测是非常重要的。长期使用依洛尤单抗的患者需要进行定期的癌症筛查,并密切关注任何异常症状。
总结而言,根据目前的研究结果,依洛尤单抗与癌症之间没有明确的关联。临床试验和回顾性研究都显示了依洛尤单抗在治疗高胆固醇血症和动脉粥样硬化性心血管疾病方面的安全性。然而,持续的监测和临床随访仍然是必要的,以确保该药物的长期安全性。
参考文献:
1. Sabatine MS, et al. Cardiovascular safety and efficacy of the PCSK9 inhibitor evolocumab in patients with and without diabetes and the effect of evolocumab on glycaemia and risk of new-onset diabetes: a prespecified analysis of the FOURIER randomised controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017;5(12):941-950.
2. Zhang Q, et al. Different effect between statin monotherapy and statin combined with evolocumab therapy in patients with dyslipidemia: a meta-analysis. Int J Cardiol. 2019;278:78-81.