据悉,此次德喜曲妥珠单抗获批适应症为:治疗HER2+晚期乳腺癌及HER2过表达的未经治疗转移性胃癌。此外,德喜曲妥珠单抗还是首个在中国上市的以上两种适应症的ADC(抗体药物复合物)。
德喜曲妥珠单抗是一种具有高度选择性的抗体药物复合物(ADCs),可以在HER2阳性癌细胞上释放细胞毒素以杀死这些细胞。它的研发历程经历了多次技术的变革和创新。德喜曲妥珠单抗采用三价药物复合物设计,以高效安全为目标,可实现药物在靶点区域的快速附着(Avidity Effect)、抗肿瘤作用持久性、细胞毒素释放效应的最大化以及药物代谢产物的有效清除等,是一种极为优秀的靶向药物。
据了解,德喜曲妥珠单抗在日本、美国等国家已获批上市,被广泛应用于乳腺癌、胃癌等HER2阳性肿瘤的治疗中。此次在中国的上市,将为 HER2阳性乳腺癌以及HER2过表达的未经治疗转移性胃癌的患者提供新的治疗选择和希望。但同时,德喜曲妥珠单抗的高昂价格及副作用也需要患者和医生们引起足够的关注。
总的来说,德喜曲妥珠单抗的上市将进一步满足HER2阳性癌症患者的治疗需求,并有望为这些患者带来更长时间的生存期和更好的生活质量。未来,随着基因检测等技术的不断进步和应用,个体化治疗模式将越来越受到重视,相信德喜曲妥珠单抗也会成为个体化治疗的一个重要组成部分。
引领医药创新、应对挑战,正是我们的使命。希望未来更多的优秀医药产品能够得到及时的研发、上市和应用,让癌症患者能够早日得到救治,恢复健康。