阿昔替尼
生产厂家:孟加拉碧康制药股份有限公司
功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者
用法用量: 用法用量 有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。 推荐剂量 1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。 阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。 应用一杯水送服阿昔替尼。 2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。 3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。 应按常规服用下一次处方剂量。 剂量调整指南 建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。 一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量: 1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。 当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。 2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。 如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。 如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。 二、合用CYP3A4/5强效抑制剂: 1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。 建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。 2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。 3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。 如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。 建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。 5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。 据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。 如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。 6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。 如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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阿昔替尼的疗程是根据患者的具体情况和治疗效果来决定的。一般来说,一个疗程的时间为28天,即每天口服一次,连续服药28天。然后,根据患者的具体情况,医生会评估治疗效果,并根据需要进行调整。
对于肾癌患者来说,通常建议连续服用
阿昔替尼,直至病情进展或无法耐受该药物为止。也就是说,阿昔替尼通常需要长期使用,直到药物对肿瘤的效果不再明显或者患者无法继续接受该药物的副作用。
需要注意的是,阿昔替尼的使用必须在医生的指导下进行。一旦发生不良反应或者副作用,患者应该及时告知医生,以便医生根据具体情况进行调整。在整个疗程中,医生会对患者进行定期监测,包括血常规、肝肾功能等指标的检查,以确保患者的身体状况可以有效地耐受药物。
此外,
阿昔替尼的剂量也会根据患者的情况进行调整。一般初期剂量为每天5毫克,根据患者的耐受性和治疗效果,剂量可以逐渐增加。但需要特别注意,阿昔替尼剂量的调整必须由医生进行监控和指导,患者自行调整剂量可能会导致不良反应或者治疗效果不佳。
总而言之,
阿昔替尼是一种常用于肾癌治疗的口服药物。其疗程一般为28天一个周期,需要长期连续服用直至病情进展或无法耐受。然而,具体的治疗方案还是需要根据患者的具体情况和治疗效果来决定,所以在整个疗程中,患者必须在医生的指导下进行治疗,并及时告知医生自身的情况和不良反应。通过合理的使用和医生的监测,阿昔替尼可以发挥更好的治疗效果,为肾癌患者带来更好的生活质量和治疗结果。