英夫利昔单抗
生产厂家:韩国Celltrion
功能主治:治疗免疫性疾病,较多患者在第30周达到临床缓解
用法用量:用法用量 本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 注射用英夫利西单抗: 1、静脉输注。 2、类风湿关节炎:首次给予本品3mg/kg.然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。 本品应与甲氨蝶呤合用。 对于疗效不佳的患者,可考虑将剂量调整至10mg/kg,和/或将用药间隔调整为4周。 3、中重度活动性克罗恩病、瘘管性克罗恩病:首次给予本品5mg/kg,然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。 对于疗效不佳的患者,可考虑将剂量调整至10mg/kg。 4、强直性脊柱炎:首次给予本品5mg/kg.然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔6周各给予一次相同剂量。 5、斑块型银屑病:首次给予本品5mg/kg,然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。 若患者在第14周后(即4次给药后)没有应答,不应继续给予本品治疗。 银屑病患者再次给药:银屑病患者相隔20周后再次单次给药的经验有限,与最初的诱导治疗相比,提示本品的有效性降低,且轻到中度输液反应增加。 疾病复发后,有限的反复诱导治疗经验表明,与8周维持治疗相比,输液反应增加(包括严重反应)。 如维持治疗中断,不推荐再次启动诱导治疗,应按照维持治疗再次给药。 6、输液反应用药说明: (1)本品静脉给药时间不得少于2小时。 接受本品给药的所有患者应在输注后至少观察1-2小时,以观察急性输液相关反应。 医院需配备肾上腺素、抗组胺药、糖皮质激素及人工气道等急救物品。 根据医生判断,患者可接受如抗组胺药、氢化可的松和/或对乙酰氨基酚预处理,同时降低输注速度,以减少输液相关反应的风险,特别是对于以前曾发生过输液相关反应的患者更应慎重。 (2)输液期间,可以通过减慢输液速度或者暂停输液来改善轻中度输液反应,一旦反应得到缓解,可以按照较低的输液速度重新开始输液,和/或给予抗组胺药、对乙酰氨基酚和/或糖皮质激素等治疗性药物。 对于经过上述干预后仍无法耐受药物输注的患者,应立即停药。 输液期间或输液后,对于出现重度输液相关性超敏反应的患者,应停止本品治疗。 根据所出现的输液反应的症状和体征对重度输液反应进行处理。 应配备适当的人员和药物,以备发生过敏反应时给予及时的治疗。 7、使用指导:应进行无菌操作。 (1)计算剂量,确定本品的使用瓶数:本品每瓶含英夫利西单抗100mg,计算所需配制的本品溶液总量。 (2)使用配有21号(0.8mm)或更小针头的注射器,将每瓶药品用10ml无菌注射用水溶解:除去药瓶的翻盖,用医用酒精棉签擦拭药瓶顶部,将注射器针头插入药瓶胶盖,将无菌注射用水沿着药瓶的玻璃壁注入。 如药瓶内的真空状态已被破坏,则该瓶药品不能使用。 轻轻旋转药瓶,使药粉溶解。 避免长时间或用力摇晃,严禁振荡。 溶药过程中可能出现泡沫,放置5分钟后,溶液应为无色或淡黄色,泛乳白色光。 由于英夫利西单抗是一种蛋白质,溶液中可能会有一些半透明微粒。 如果溶液中出现不透明颗粒、变色或其它物质,则不能继续使用。 (3)用0.9%氯化钠注射液将本品的无菌注射用水溶液稀释至250ml:从250ml0.9%氯化钠注射液瓶或袋中抽出与配制的本品溶液总量相同的液体量,之后,将配置好的本品溶液总量全部注入该输液瓶或袋中,轻轻混合。 最终获得的输注溶液浓度范围应在0.4mg/ml至4mg/ml之间。 请勿使用其他溶剂对本品溶液进行稀释。 (4)本品输注应在复溶并稀释后3小时内进行。 输液时间不得少于2小时:输液装置上应配有一个内置的、无菌、无热原、低蛋白结合率的滤膜(孔径≤1.2μm)。 本品不含抗菌防腐剂,未用完的输液不应再贮存使用。 (5)未进行本品与其它药物合用的物理生化兼容性研究,本品不应与其它药物同时进行输液。 经胃肠道外给药的产品在给药前应目检是否存在微粒物质或变色现象。 如果发现存在不透明颗粒、变色或其它异物,则该药品不可使用。
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川崎病的主要特征是高热、结膜炎、口腔炎、手足红肿、皮疹等症状。除此之外,川崎病还伴随着全身性炎症反应,尤其是心血管系统的炎症。这使得川崎病的治疗变得十分复杂。传统的治疗方法包括大剂量免疫球蛋白和阿司匹林,可帮助缓解症状和预防冠状动脉瘤的形成。然而,对于一些患者来说,这些治疗方法并不能达到理想的效果。
随着对免疫性疾病研究的不断深入,发现肿瘤坏死因子α(TNF-α)在川崎病的发病机制中起着重要作用。TNF-α是一种具有炎症介导功能的细胞因子,但过度激活可导致炎症反应过度,从而损害心血管系统。因此,抑制TNF-α的作用可以有效治疗川崎病,并预防心血管并发症的发生。
英夫利昔单抗是一种针对TNF-α的单克隆抗体,可通过结合TNF-α并中和其作用来抑制炎症反应。在治疗川崎病方面,英夫利昔单抗已被证明是一种安全有效的药物。研究结果显示,给予患有川崎病的儿童接受英夫利昔单抗治疗后,可以显著缓解症状,减少炎症反应,并降低冠状动脉瘤的形成风险。
除了治疗效果显著外,
英夫利昔单抗还具有一些其他优点。首先,英夫利昔单抗的治疗方式较为简便,通常以静脉滴注的方式给药。这使得患者更容易接受治疗,并减少了家属的负担。其次,英夫利昔单抗的安全性较高,副作用相对较少。尽管有可能出现感染性并发症,但这种风险较低,并且可以通过合理的用药监测来进行控制。
然而,虽然
英夫利昔单抗在治疗川崎病方面显示出良好的疗效,但该药物的使用仍需要谨慎。由于川崎病患者通常为儿童,其免疫系统相对较为脆弱,因此在使用英夫利昔单抗前需仔细评估患者的病情及可能的并发症风险。此外,与其他免疫抑制剂一样,英夫利昔单抗在使用过程中需要密切监测药物的安全性和疗效。
总结而言,
英夫利昔单抗作为一种生物制剂,为川崎病的患者提供了一种有效的治疗选择。它通过抑制TNF-α的作用来减轻炎症反应,缓解症状,并降低心血管并发症的风险。然而,在使用英夫利昔单抗治疗川崎病时,仍需进行严密的监测和评估,以确保患者的安全性和疗效。