司美替尼
生产厂家:英国阿斯利康
功能主治:1型神经纤维瘤病(NF1)与无法手术的盆状神经纤维瘤。
用法用量:用法用量 1、建议剂量为每天2次(约每12小时)口服25mg/㎡,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 2、空腹服用司美替尼(Selumetinib)。 3、每次服药前2小时或每次服药后1小时不要食用食物。 4、用水吞服整个司美替尼(Selumetinib)胶囊。 5、不要咀嚼,溶解或打开胶囊。 基于体表面积的推荐剂量: 体表面积推荐剂量 0.55–0.69m2早上20mg,晚上10mg 0.70–0.89m220mg,每天两次 0.90–1.09m225mg,每天两次 1.10–1.2930mg,每天两次 1.30–1.4935mg,每天两次 1.50–1.6940mg,每天两次 1.70–1.8945mg,每天两次 ≥1.90m250mg,每天两次
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司美替尼即将在国内上市,是该药品所在领域的重要进展。目前该药品已经在欧美等地被广泛使用,并且取得了成功的治疗效果。对于患者来说,这是一缕希望,可以有效缓解疾病的症状,提高生活质量。
司美替尼是一种针对BRAF V600E/K变异型非小细胞肺癌(NSCLC)和葡萄膜黑色素瘤(UM)的靶向治疗药物。它能够干扰MAPK通路,阻止细胞增殖、生长和分化,从而达到治疗肿瘤的效果。

按照原计划,
司美替尼原本计划在2022年正式在国内上市。然而,受COVID-19疫情影响及相关审批程序变动,其上市时间推迟至2023年。但是可以预见,新药上市的消息必将对于商业市场带来极大的推动。
目前,司美替尼已经在美国及欧洲等地获得FDA及欧盟市场许可,成为针对BRAF V600E/K变异型非小细胞肺癌和葡萄膜黑色素瘤治疗的标准药物之一。据国外数据统计,约有30%的NSCLC患者出现BRAF突变,这给使用具有BRAF V600E/K变异型的NSCLC治疗药物的患者带来了希望。
值得注意的是,针对不同肿瘤在临床研究中表现出的毒副反应是必须要重视的内容。针对
司美替尼疗效及安全性评价,在一项随机、双盲、安慰剂对照的III期研究中,患者使用司美替尼出现的最常见的不良反应包括疲劳、皮疹、腹泻、恶心、呕吐和发热等。在治疗过程中不能忽视对患者身体的监测与护理。
本次
司美替尼的国内上市是国内抗癌药品市场的又一重大事件,它的上市将极大地推动适用于BRAF V600E/K变异型非小细胞肺癌和葡萄膜黑色素瘤的治疗品种的发展。同时,也将促进我国在医药领域的发展,提高我国抗癌药物在亚太地区的竞争力,为肿瘤患者带来更多的福音。