泽布替尼
生产厂家:中国基石药业
功能主治:用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)
用法用量:用法用量 本品须在有血液系统肿瘤治疗经验医生的指导下用药。 应口服给药,每天的用药时间大致固定。 应用水送服整粒胶囊,可在饭前或饭后服用。 请勿打开、弄破或咀嚼胶囊。 如果未在计划时间服用本品,患者应在当天尽快服用,并在第二天恢复正常用药计划。 请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。 推荐的泽布替尼每日口服总剂量为320mg。 给药方案为每次160mg(2 粒80mg胶囊),每日两次,直到发生疾病进展或出现不可耐受的毒性。 与 CYP3A 抑制剂或诱导剂联合给药时的剂量调整 与 CYP3A 抑制剂或诱导剂联合给药时建议的剂量调整见表 1。 出现不良反应时的剂量调整 无症状的淋巴细胞增多不应视为不良反应,出现此事件的患者应继续服用本品。 特殊人群用药 肝功能损伤 轻度至中度肝损伤患者不建议进行剂量调整。 重度肝损伤患者推荐剂量是每 次 80 mg(1 粒 80 mg 胶囊),口服,每日两次。 肾功能损伤 轻度至中度肾功能损伤患者不建议进行剂量调整。 重度肾功能损伤(肌酐清 除率 < 30 mL/min)或透析患者使用本品需监测相关不良反应。 老年用药 老年患者无需进行剂量调整。 儿童用药 本品在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。
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泽布替尼是由中国的一家医药企业海思药业研发的,并且已在全球范围内获得了多项专利。这意味着泽布替尼是一种国产的药物。不仅如此,海思药业还与全球多家制药公司合作,在不同国家生产和销售泽布替尼,为全世界患者提供治疗选项。
泽布替尼是通过抑制B细胞信号途径中的布鲁顿烷激酶(BTK)来发挥治疗作用的。该药物的研发历程经历了艰辛的临床试验和研究。经过多个临床试验的验证,泽布替尼被证明在治疗CLL/SLL和其他相关疾病中具有显著疗效和优良的安全性。
对于泽布替尼的生产和质量控制,海思药业采用了世界领先的生产工艺和质量管理体系。该公司拥有一支经验丰富的科研团队和医药专家团队,致力于研发和生产高质量的药品。泽布替尼作为该公司的旗舰产品,其生产过程严格遵循国际质量标准,确保了药物的质量和安全性。
作为一种国产药物,
泽布替尼在国际市场上受到了广泛的认可和肯定。它已经获得了包括美国FDA在内的多个国际监管机构的批准,成为治疗CLL/SLL和其他相关疾病的一线药物。泽布替尼的进口和国内销售,不仅推动了中国医药产业的发展,也为全球患者提供了更多的治疗选择。
总之,泽布替尼是一种国产的药物,由中国的海思药业研发和生产。该药物在治疗CLL/SLL和其他相关疾病中具有显著疗效和优良的安全性,并已获得多个国际监管机构的批准。海思药业以其世界领先的生产工艺和质量管理体系,为全球患者提供高质量的药物,推动了中国医药产业的发展。泽布替尼的成功也体现了中国医药企业在创新药物领域的突破和进步。