威罗非尼
生产厂家:瑞士罗氏制药公司
功能主治:用于BRAF V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤
用法用量:用法用量 患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAFV600突变阳性,才可使用维莫非尼治疗。 维莫非尼不能用于BRAF野生型黑素瘤患者。 标准剂量 维莫非尼的推荐剂量为960mg(四片240mg片剂),每日2次。 首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。 每次服药均可随餐或空腹服用。 用一杯水送服药物,服药时整片吞下维莫非尼片剂。 不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。 治疗持续时间 建议维莫非尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 漏服 如果漏服一剂药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日2次的给 药方案。 不应同时服用两剂药物。 呕吐 如果维莫非尼服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。 剂量调整 对于伴有症状的不良事件或QTc间期延长的处理,可能需要降低剂量、暂时中断用药或停止维莫非尼治疗。 对于出现皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)不良事件,不建议调整剂量或中断用药。 不建议采用低于480mg每日两次的剂量。 特殊人群剂量说明 老年人:对于年龄≥65岁的患者,无特殊剂量调整需求。 儿童:尚未在儿童和青少年人群(小于18岁)中进行有关维莫非尼的安全性和疗效研究。 肾功能受损:对于轻度或中度肾功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。 对于重度肾功能受损的患者,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。 肝功能受损:对于轻度或中度肝功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。 对于重度肝功能受损的患者中,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。
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黑色素瘤是一种具有高度侵袭性和转移性的皮肤肿瘤,对患者的生命质量和生存率造成巨大威胁。近年来,基因突变在黑色素瘤的发生和发展中扮演了重要角色,而BRAF V600是最常见的突变类型之一。针对这一突变,维莫非尼片作为一种革新性的治疗药物在临床上取得了令人振奋的效果,为患者提供了新的希望。
维莫非尼片是一种B型RAF抑制剂,通过抑制肿瘤细胞中的突变BRAF激酶活性,从而阻断黑色素瘤细胞的增殖和生存。早期的临床试验结果表明,维莫非尼片治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤的患者,在生存期延长和肿瘤缩小方面取得了显著的效果。
最新的研究显示,维莫非尼片作为单药治疗的效果已经得到进一步巩固,并且证实了其在患者中的可靠性和安全性。一项名为BRIM-3的临床试验发现,接受维莫非尼片治疗的患者的中位无病进展生存期(PFS)显著延长,达到了6.9个月,而接受常规化疗的患者只有1.6个月。此外,维莫非尼片治疗组的总生存期也显著延长,为13.6个月,而常规化疗组只有9.7个月。
此外,其他研究还发现,
维莫非尼片治疗后,患者的肿瘤负担显著减轻,不少患者的肿瘤缩小到了不可见的程度。这些突破性的临床结果进一步证明了维莫非尼片作为一种创新的治疗药物在黑色素瘤治疗中的重要性和价值。
然而,正如任何药物一样,维莫非尼片也存在一些不良反应。最常见的副作用包括发热、恶心和皮肤反应等,但大多数都是轻度或中度的,并且可以通过适当的管理来控制。此外,维莫非尼片还可能导致与其他药物的相互作用,因此在使用时应该特别留意。
综上所述,
维莫非尼片作为一种革新性的治疗药物在治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤方面取得了重大突破。它的出现为许多患者带来了新的机会,显著延长了生存期并改善了生活质量。然而,考虑到每个人的身体状况和病情不同,使用维莫非尼片前应咨询专业医生的建议,并且密切监测任何不良反应。维莫非尼片的不断研究和进一步的临床试验将为黑色素瘤治疗的领域带来更多突破性的治疗方法和机会。