哌柏西利
生产厂家:老挝贝泉生物
功能主治:用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌
用法用量:【用法用量】应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。 哌柏西利的推荐剂量为125mg,每天1次,连续服用21天,之后停药7天(吃3周/停1周给药方案),28天为1个治疗周期。 治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。 当与来曲唑联用时,来曲唑的推荐剂量为2.5mg,口服,每天1次,在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。 给药方法 口服。应与食物同服,最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致。 哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。 哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊) 如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况,则不得服用。 应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。 如果患者呕吐或者漏服,当天不得补服。应照常进行下次服药。 【剂量调整】 建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利的剂量。 出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量,或永久停药来进行控制,请参照表1、2和3中提供的方案进行剂量调整。 在开始哌柏西利治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。 对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者,其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。 建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophilCount,ANC)≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受哌柏西利。 特殊人群 老年人 ≥65岁的患者无需调整哌柏西利的剂量。 儿科人群 尚未确定哌柏西利在≤18岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。没有数据可用。 肝损伤 轻度或中度肝损伤患者(Child-Pugh A级和B级)无需调整哌柏西利的剂量。 重度肝损伤(Child-PughC级)患者的推荐剂量为75mg,每天一次,采用3/1给药方案(见[注意事项]和[药代动力学])。 肾损伤 轻度、中度或重度肾损伤患者(肌酐清除率[CreatinineClearance,CrCl]≥15 mL/min)无需调整哌柏西利的剂量。 需要血液透析患者的数据不充分,无法对该人群提供任何剂量调整建议。 与CYP3A强效抑制剂合用时的剂量调整 避免伴随使用CYP3A强效抑制剂,考虑替换为没有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴随用药。如果患者必须合用CYP3A强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量减少至75mg,每天一次。如果停用强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量增加至开始使用CYP3A强效抑制剂之前的剂量(在抑制剂的3至5个半衰期后)。
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帕博西尼是一种口服的针对乳腺癌的药品。它作为一种CDK4/6抑制剂,在治疗激素受体阳性转移性乳腺癌方面已经相当成功。而针对其价格的争议,却一直存在着。
在美国,一个疗程的
帕博西尼费用可能高达118,000美元,澳大利亚的费用也达到了6,000澳元,而在印度,这个费用少得多,大约是每个月仅有的1/3。这些数字表明,在不同国家,药品的价格差异巨大。这虽然可能是由于某些国家享有更多的药品补贴,但也与病人和国家对药品的需求相投及制药公司对市场需求和药品生产成本的权衡有关。而这其中,最大的受益者或许并不是那些需要药品的患者。
对于患者和他们的家人,药品的价格是一个非常重要的因素。人们可能会对贵药的高价格感到困惑,尤其是当他们发现美国和其他国家之间的价格的差异时。在药物价格上,还存在着几个方面对患者希望药品能够更加便宜的影响因素。其中之一,是由于医药公司的市场策略,使得价格上涨成为常态。一方面,许多医药公司在开发新药时,拥有这些药品的独家的生产和销售权利,这使得药品价格不断上涨。此外,医药公司也会凭借尽可能多的专利来确保他们稳定的收入流量。这些因素很大程度上限制了药品价格的降低。
然而,对于一些患者群体,“慈善组织”的兴起为他们提供了帮助,通过向那些无法承受高额药品费用的人提供费用和治疗的支持。但这种助力并不能扭转整体上涨的价格趋势。每个人都有权获取保障健康的权利和获得高质量药品的权利,而这些权利最终将呈现在任何一种药品的定价和药品生产成本之间的权衡中。
在患者、市场、制药公司以及国家之间进行权衡之下,我们需要的是一种可以保证药品生产成本的同时、也为用户提供价格实惠的解决方案。医学研究机构、互联网公司以及风险投资各方必须进一步合作,以推动创新的药品研发和支持药品生产。随着技术的进步,我们有更多机会为越来越多的患者群体提供现代化的,价格实惠的和高质量的药品,帮助药品生产商实现一个最终旨在满足人民健康需求的药品定价模式。
而对于
帕博西尼而言,我们可以看到,这种药品为乳腺癌患者的治疗提供了希望,但它还需要更多的工作和失败,才能使其成为真正为所有需要它的患者提供帮助的药品。