维得利珠单抗
生产厂家:日本武田
功能主治:溃疡性结肠炎及克罗恩病,第6周缓解率高
用法用量:用法用量 溃疡性结肠炎和克罗恩病 本品的建议剂量为300mg,静脉输注给药,在第0、2和6周以及随后每8周给药一次。 如果第14周仍未观察到治疗获益,则应停止治疗。 对于对本品治疗有应答的患者,可以按照标准治疗,考虑逐步减少糖皮质激素用量或停止使用糖皮质激素。 给药方法 本品仅用于静脉输注。 静脉给药前需要对其进行复溶,并进一步稀释。 本品通过静脉输注给药并持续30分钟以上。 请勿通过静脉推注给药。 本品冻干粉必须用无菌注射用水复溶,并在给药前使用250mL无菌0.9%氯化钠溶液或250 mL无菌乳酸林格氏液稀释。 输注完成后,用30mL无菌0.9%氯化钠溶液或30mL无菌乳酸林格氏液冲洗。 在输注期间观察患者直到输注完成。 复溶和输注说明 1.制备本品静脉输注溶液时应使用无菌技术。 2.取下药瓶的易掀盖,并用洒精棉擦材。 在室温(20C-25℃)下,使用配有21-25号针头的注射器,将本品用48mL无菌注射用水复溶。 3.将注射针头插入药瓶瓶塞中心,使无菌注射用水沿瓶壁注入,以避免产生过多的泡沫。 4.轻轻旋转药瓶至少15秒。 不得剧烈摇晃或倒置。 5.将药瓶置干室温(20℃25℃)下静罟20分钟,使药粉溶解、泡沫消散:此时可旋转药瓶,观察溶解情况。 如果20分钟后未完全溶解,再静置10分钟,待其完全溶解。 如果制剂在30分钟内未溶解,请勿使用。 6.稀释前,目视检查复溶溶液,观察是否存在不溶性颗粒物和出现变色。 溶液应透明或乳白色,无色至淡黄色,无可见颗粒物。 若混合溶液中出现异常颜色或颗粒物,请勿使用。 7.一旦溶解,则轻轻倒转小瓶3次。 8.立即使用配有21-25号针头的注射器抽取5mL(300mg)复溶后本品。 9.将5mL(300mg)复溶后本品加入250mL无菌09%氯化钠溶液或250mL乳酸林格氏液中,轻轻混合输液袋(加入本品之前,无需从输注袋中抽取5 mL溶液)。 制备完成的输注液或静脉输注装置中不得添加其他药品。 静脉输注需持续30分钟以上。
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作为一种生物制剂,维得利珠单抗的研发、生产和销售都需要巨大的资源和投资。这使得这种药物的价格较高,许多患者很难负担得起。据了解,每次使用维得利珠单抗治疗的费用在数千元至上万元之间,对于一些家庭经济状况较差的患者来说,这几乎是难以承受的负担。
维得利珠单抗价格居高不下的原因之一是专利保护。在中国,药物的专利保护期可以长达20年,这意味着在这段时间内,其他制药企业无法生产和销售类似的药物,也就没有竞争的压力。这使得原研药企能够以高价销售药物,保证回收投入并获得较高利润。然而,在专利保护期结束后,其他制药企业可以生产和销售相同或类似的仿制药,市场上的竞争将会增加,药物价格也有望下降。
此外,
维得利珠单抗的价格也与生产和供应链的成本有关。生产一种生物制剂需要复杂的工艺和设备,同时对原材料的需求量也很大。这导致了生产成本的增加,从而反映在药物的价格上。此外,维得利珠单抗还需要冷链运输,以确保药物的质量和稳定性,这也增加了物流成本,进一步推高了药物的价格。
对于许多患者来说,维得利珠单抗价格的高昂使得其无法得到及时和有效的治疗。溃疡性结肠炎和克罗恩病是慢性疾病,如果得不到适当的治疗,可能会导致严重的并发症和生活质量下降。因此,有必要采取措施降低维得利珠单抗的价格,使更多的患者能够受益。
一种可能的解决方案是鼓励仿制药的生产和销售。当维得利珠单抗专利保护期结束后,其他制药企业可以生产仿制版的药物,从而增加市场上的竞争,降低药物的价格。此外,监管机构可以加强对仿制药的审批和监管,以确保其质量和疗效符合标准。
此外,政府也可以采取措施降低维得利珠单抗的价格。政府可以与制药企业进行谈判,争取更好的价格和供应保障,以确保患者能够负担得起这种药物。政府还可以通过政策和基金来提供补贴,减轻患者的经济负担。
维得利珠单抗的高价格是一个复杂的问题,需要政府、制药企业和医疗机构共同努力解决。通过加强竞争、降低生产成本、加强监管和提供补贴等措施,可以有效降低维得利珠单抗的价格,使更多的患者能够获得这种重要的治疗药物。