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维得利珠单抗治疗溃疡性结肠炎

发布时间:2023-10-31 17:12:47 阅读:1236 来源:问药网
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维得利珠单抗

维得利珠单抗 生产厂家:日本武田 功能主治:溃疡性结肠炎及克罗恩病,第6周缓解率高 用法用量:用法用量  溃疡性结肠炎和克罗恩病  本品的建议剂量为300mg,静脉输注给药,在第0、2和6周以及随后每8周给药一次。  如果第14周仍未观察到治疗获益,则应停止治疗。  对于对本品治疗有应答的患者,可以按照标准治疗,考虑逐步减少糖皮质激素用量或停止使用糖皮质激素。  给药方法  本品仅用于静脉输注。  静脉给药前需要对其进行复溶,并进一步稀释。  本品通过静脉输注给药并持续30分钟以上。  请勿通过静脉推注给药。  本品冻干粉必须用无菌注射用水复溶,并在给药前使用250mL无菌0.9%氯化钠溶液或250 mL无菌乳酸林格氏液稀释。  输注完成后,用30mL无菌0.9%氯化钠溶液或30mL无菌乳酸林格氏液冲洗。  在输注期间观察患者直到输注完成。  复溶和输注说明  1.制备本品静脉输注溶液时应使用无菌技术。  2.取下药瓶的易掀盖,并用洒精棉擦材。  在室温(20C-25℃)下,使用配有21-25号针头的注射器,将本品用48mL无菌注射用水复溶。  3.将注射针头插入药瓶瓶塞中心,使无菌注射用水沿瓶壁注入,以避免产生过多的泡沫。  4.轻轻旋转药瓶至少15秒。  不得剧烈摇晃或倒置。  5.将药瓶置干室温(20℃25℃)下静罟20分钟,使药粉溶解、泡沫消散:此时可旋转药瓶,观察溶解情况。  如果20分钟后未完全溶解,再静置10分钟,待其完全溶解。  如果制剂在30分钟内未溶解,请勿使用。  6.稀释前,目视检查复溶溶液,观察是否存在不溶性颗粒物和出现变色。  溶液应透明或乳白色,无色至淡黄色,无可见颗粒物。  若混合溶液中出现异常颜色或颗粒物,请勿使用。  7.一旦溶解,则轻轻倒转小瓶3次。  8.立即使用配有21-25号针头的注射器抽取5mL(300mg)复溶后本品。  9.将5mL(300mg)复溶后本品加入250mL无菌09%氯化钠溶液或250mL乳酸林格氏液中,轻轻混合输液袋(加入本品之前,无需从输注袋中抽取5 mL溶液)。  制备完成的输注液或静脉输注装置中不得添加其他药品。  静脉输注需持续30分钟以上。
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  溃疡性结肠炎是一种以慢性、局部以及复发性结肠粘膜炎症为特征的肠道疾病。该疾病主要影响结肠和直肠,并表现为腹痛、腹泻和直肠出血等症状。而维得利珠单抗(vedolizumab)作为细胞因子抗体疗法的一种,已被证明能够有效地改善和控制溃疡性结肠炎的症状。
  维得利珠单抗属于一种人源化的IgG1类单克隆抗体,其特定地靶向粘附分子α4β7整合素,该分子主要定位在肠道的淋巴细胞表面。通过作用于这一靶点,维得利珠单抗能够高选择性地阻断淋巴细胞的迁移,并减少炎症细胞的炎症反应。该药物可于肠道黏膜内选择性地发挥作用,不会对全身免疫系统产生广泛的影响。
  治疗溃疡性结肠炎的传统方法主要包括非甾体抗炎药(NSAIDs)、糖皮质激素、免疫抑制剂和生物学制剂等。然而,长期使用这些药物可能导致严重的副作用。相比之下,维得利珠单抗作为一种针对粘附分子的创新治疗方法,具有较高的安全性和耐受性。
  临床试验结果表明,维得利珠单抗在治疗溃疡性结肠炎方面取得了显著的疗效。一项随机、安慰剂对照研究显示,76%的接受维得利珠单抗治疗的患者在6周内出现了临床缓解,而仅有22%的安慰剂组患者出现了临床缓解。此外,维得利珠单抗还能够帮助许多患者在治疗后成功停止使用糖皮质激素。
  在使用维得利珠单抗治疗溃疡性结肠炎时,通常是通过静脉注射的形式给药。根据患者的具体情况,初始治疗通常需要进行几次静脉注射,然后过渡到以2-8周为间隔的维持治疗。维得利珠单抗的治疗效果通常在数周内开始显现,但一些患者可能需要更长的治疗时间才能显著好转。
  尽管维得利珠单抗为溃疡性结肠炎的治疗提供了更安全、更有效的选择,但仍需谨慎使用。在使用维得利珠单抗之前,医生需要评估患者的疾病严重程度、病史以及可能存在的其他并发症。此外,维得利珠单抗在一些患者中可能引发严重的不良反应,包括感染和过敏反应等。因此,在使用维得利珠单抗时,应密切监测患者的病情和治疗效果,并遵循医生的建议。
  综上所述,维得利珠单抗作为一种创新的治疗溃疡性结肠炎的药物,具有显著的疗效和较低的副作用风险。然而,对于每个患者来说,治疗方案需要个体化,并且需要监测病情的变化和治疗效果。对于溃疡性结肠炎患者来说,维得利珠单抗可能是一个值得考虑的治疗选择。