尼拉帕尼
生产厂家:孟加拉碧康制药股份有限公司
功能主治:用于对复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌患者进行维持治疗
用法用量:【剂量和给药方法】 推荐剂量 尼拉帕利(尼拉帕尼)作为单一疗法的推荐剂量为,每日1次,口服300毫克(3粒100毫克胶囊)。 患者每天大约在同一时间服用,每个胶囊应全部吞咽。 ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼可以服用带食物或不带食物都可以。 睡前服用ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼可能是治疗恶心的一种潜在方法。 患者应在最新的含铂治疗方案后8周内开始使用ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼治疗。 ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼治疗应持续到疾病进展或不可接受的毒性。 如果患者呕吐或漏服ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼,则不应额外服用。 对不良反应进行剂量调整,以管理不良反应,考虑中断治疗、减少剂量或停止剂量。 严重不良反应的剂量调整 开始剂量300毫克/天(3粒100毫克胶囊) 第一次剂量减少200毫克/天(2粒100毫克胶囊) 第二次剂量减少100毫克/天*(1粒100毫克胶囊) 如果需要进一步剂量减少到100毫克/天以下,停止服用Niraparib尼拉帕尼。 【剂型和规格胶囊】 100mg
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尼拉帕利是一种与抑制DNA修复有关的PARP(聚合酶酶链反应)抑制剂。它通过选择性地抑制PARP酶的活性,阻断了DNA修复的过程,从而导致肿瘤细胞在缺乏DNA修复机制的情况下死亡。尼拉帕利作为一种靶向治疗药物,对于携带有BRCA1或BRCA2基因突变的患者效果显著。
然而,尼拉帕利并非国产药物。事实上,尼拉帕利最早是由美国药企Tesaro公司开发,并于2017年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。它在美国市场上以品牌名“Zejula”销售。在随后的几年里,尼拉帕利陆续获得了欧盟、加拿大、澳大利亚和日本等地的批准,并已成为一种全球范围内的重要抗癌药物。
虽然尼拉帕利并非国产药物,但中国的医药企业也参与了尼拉帕利的开发。由上海复星医药集团(Fosun Pharmaceutical Group)控股的德国药企Biovotion是尼拉帕利的共同研发商之一。根据公开报道,Biovotion参与了尼拉帕利的前期研发和临床试验,并获得了该药在中国的包装和销售授权。
然而,
尼拉帕利在中国市场上的销售仍然以进口药的形式进行。截至目前,尼拉帕利在中国尚未获得国内药监部门的批准。这意味着,中国患者想要使用尼拉帕利,仍然需要通过购买进口药品来获得。
尽管如此,国内一些药企也在积极开展类似
尼拉帕利的PARP抑制剂的研发工作,希望能够推出自主研发的国产药物。目前,一些国内的PARP抑制剂已进入了临床试验阶段,预计未来数年内会有更多国产PARP抑制剂的上市。
综上所述,尼拉帕利是一种经批准用于卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌治疗的PARP抑制剂。尽管中国的医药企业参与了尼拉帕利的开发,但尼拉帕利本身是一种进口药物,并未在中国获得国内批准。然而,随着国内PARP抑制剂的研发进展,相信未来会有更多国产PARP抑制剂问世,为中国患者提供更多选择和希望。