依那西普
生产厂家:美国惠氏(Wyeth)公司
功能主治:全球新型全人源TNF拮抗剂,适用于类风湿性关节炎等。
用法用量:用法用量 本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 依那西普注射液: 1、本品需在有诊断和治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎经验的专科医生的指导下使用。 2、尚未进行药物相容性研究,禁止将依那西普与其他药物混合使用。 3、本品的制备和使用方法请参见说明书的“依那西普注射液的使用说明”部分。 4、成人(18-64岁): (1)类风湿关节炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次,已证实50mg每周一次的给药方案是安全有效的。 (2)强直性脊柱炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次。 5、老年患者(≥65岁):无需进行剂量调整。 用法用量与18-64岁的成人相同。 6、肝肾功能损害的患者:无需进行剂量调整。 7、注射部位: (1)本品的注射部位为大腿、腹部和上臂,注射方式为皮下注射。 每次在不同部位注射,与前次注射部位至少相距3cm。 禁止注射于皮肤柔嫩、瘀伤、发红或发硬部位。 注射部位的选择和注射方法的详细信息请参见“依那西普注射液的使用说明”。 (2)注射前,一次性的预填充注射液需先达到室温(大约15-30分钟)。 在达到室温的过程中针头的保护盖不应移除,溶液澄清、无色或淡黄色溶液,或包含小的透明或白色的蛋白粒。 注射用依那西普: 本品需在有诊断和治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎经验的专科医生的指导下使用。 尚未进行药物相容性研究,禁止将依那西普与其他药物混合使用。 本品的制备和使用方法请参见说明书的“注射用依那西普的使用说明”部分。 1、成人(18-64岁): (1)类风湿关节炎:推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次,已证实50mg每周一次的给药方案是安全有效的(参见药理毒理部分)。 (2)强直性脊柱炎推荐剂量为25mg每周二次(间隔72-96小时)或50mg每周一次。 2、老年患者(≥65岁):无需进行剂量调整。 用法用量与18-64岁的成人相同。 3、肝肾功能损害的患者:无需进行剂量调整。 4、注射部位:本品的注射部位为大腿、腹部和上臂,注射方式为皮下注射。 每次在不同部位注射,与前次注射部位至少相距3cm。 禁止注射于皮肤柔嫩、瘀伤、发红或发硬部位。 注射部位的选择和注射方法的详细信息请参见“注射用依那西普的使用说明”。 5、处置:将1ml的注射用水缓慢无菌地注射入瓶中,复溶依那西普冻干粉末。 温和地旋转以避免过多的泡沫。 一些泡沫的产生是正常得。 避免摇动或剧烈地搅动。 复溶所需时间通常小于10分钟。 依那西普复溶前必须冷藏在2℃-8℃,不得冷冻。 在使用前依那西普冻干粉需用1ml的溶剂复溶。 本品溶解后应立即使用。 如果不立即使用,应将西林瓶中溶解后的依那西普注射液贮存于2℃–8℃冰箱内,最长可保存6小时。 如未能在6小时内使用,应将溶液丢弃。 在注射前,应使冷藏的溶液达到室温。 溶剂的预填充注射器橡皮塞中含有橡胶(干燥天然橡胶)。 在接触或使用依那西普之前,患者或护理人员应联系医生询问如何处置已知或可能对橡胶产生的过敏反应(变态反应)。
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依那西普是一种针对肿瘤坏死因子(TNF)的抗体,它通过阻断TNF的作用来减轻炎症反应和相关症状。研究表明,依那西普能够有效改善类风湿性关节炎和其他相关疾病的症状,提高患者的生活质量。然而,对于孕妇而言,药物对胎儿的影响是一个重要的考虑因素。
目前,关于
依那西普在孕妇中的安全性还存在一定的争议。据临床研究结果显示,依那西普可通过胎盘进入胎儿体内。然而,还没有足够的证据证明它对胎儿产生明显的不良影响。
根据FDA(美国食品和药物管理局)的分类,
依那西普被列为B类药物,即在动物研究中未发现对胚胎或胎儿有不良影响的药物。尽管如此,尚未进行充分的人体临床试验来评估依那西普在孕妇中的安全性。
因此,如果孕妇拟使用依那西普治疗疾病,医生需要权衡药物的潜在益处和风险。对于孕妇来说,保持身体的健康和稳定非常关键,因此控制疾病的发展也是必要的。在此情况下,医生可能会建议孕妇使用依那西普,但需要密切监测和评估孕妇和胎儿的状况。
此外,孕妇应该避免自行停止或更改任何药物的剂量。在考虑使用任何药物之前,孕妇应该与医生详细讨论,并告知医生自己的孕期情况。医生将基于病情和个人情况,权衡药物的风险和益处,然后给出专业的建议。
总之,依那西普作为一种全球新型全人源TNF拮抗剂,对于孕妇的使用需要更多的研究和证据来支持其安全性。孕妇在决定是否使用依那西普之前,应与医生充分沟通,并权衡药物的风险和益处。了解和保护母婴的健康是最重要的,孕妇应始终依据医生的建议进行决策。