威罗非尼
生产厂家:瑞士罗氏制药公司
功能主治:用于BRAF V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤
用法用量:用法用量 患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAFV600突变阳性,才可使用维莫非尼治疗。 维莫非尼不能用于BRAF野生型黑素瘤患者。 标准剂量 维莫非尼的推荐剂量为960mg(四片240mg片剂),每日2次。 首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。 每次服药均可随餐或空腹服用。 用一杯水送服药物,服药时整片吞下维莫非尼片剂。 不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。 治疗持续时间 建议维莫非尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 漏服 如果漏服一剂药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日2次的给 药方案。 不应同时服用两剂药物。 呕吐 如果维莫非尼服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。 剂量调整 对于伴有症状的不良事件或QTc间期延长的处理,可能需要降低剂量、暂时中断用药或停止维莫非尼治疗。 对于出现皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)不良事件,不建议调整剂量或中断用药。 不建议采用低于480mg每日两次的剂量。 特殊人群剂量说明 老年人:对于年龄≥65岁的患者,无特殊剂量调整需求。 儿童:尚未在儿童和青少年人群(小于18岁)中进行有关维莫非尼的安全性和疗效研究。 肾功能受损:对于轻度或中度肾功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。 对于重度肾功能受损的患者,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。 肝功能受损:对于轻度或中度肝功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。 对于重度肝功能受损的患者中,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。
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黑色素瘤是一种高致死率的皮肤肿瘤,特点是快速生长和扩散。BRAF V600突变是黑素瘤中最常见的致癌突变,约占总病例的50%。这种突变导致了BRAF蛋白激酶的激活,进而刺激细胞的生长和分裂。维莫非尼通过抑制BRAF V600激酶的活性,能够阻断黑色素瘤的生长。
临床试验结果表明,
维莫非尼在治疗不可切除或转移性黑色素瘤方面表现出良好的疗效。在一项III期临床试验中,与传统化疗药物达卡巴酵母酯(dacarbazine)相比,患者接受维莫非尼治疗的无进展生存期明显延长。还有研究表明,维莫非尼还可以降低黑色素瘤的死亡风险。
维莫非尼的主要不良反应包括皮肤病变、关节痛、恶心和视觉问题等。然而,这些不良反应一般较为轻微,并且可以通过妥善管理来减轻。相比之下,维莫非尼对黑色素瘤的治疗效果,以及与传统化疗药物相比的安全性,使得其成为治疗BRAF V600突变阳性黑色素瘤的一线药物。
然而,因为维莫非尼的价格相对较高,不少患者无法负担得起这种治疗。这也是为什么河北省医保将维莫非尼纳入医保药品目录的原因之一。通过医保的覆盖,黑色素瘤患者可以获得更为经济的治疗选择,减轻了经济负担,提高了治疗的可及性。
然而,值得注意的是,维莫非尼只适用于BRAF V600突变阳性的黑色素瘤患者。因此,在使用该药物之前,医生需要对患者进行基因检测,以确定患者是否适合使用维莫非尼。只有在确认患者具备使用该药物的条件之后,才能开始治疗。
在河北省医保将维莫非尼纳入医保药品目录后,许多BRAF V600突变阳性的黑色素瘤患者受益匪浅。他们可以获得这种有效的治疗药物,提高治疗效果,延长生存期。同时,通过减轻经济负担,医保还为患者创造了更好的生活条件。
总而言之,维莫非尼是一种针对BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤的靶向治疗药物。河北省医保的医保药品目录将其纳入其中,以帮助更多的患者获得有效的治疗。患者在使用该药物之前需要进行基因检测,以确定患者是否适合使用维莫非尼。通过医保覆盖,维莫非尼的使用成本得到了大幅减轻,从而提高了对患者的可及性。这将极大地增强BRAF V600突变黑色素瘤患者的治愈信心,并推动黑色素瘤的临床治疗进一步发展。