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德瓦鲁单抗:开创肺癌治疗新思路的靶向药物

发布时间:2023-06-13 15:39:19 阅读:116 来源:问药网
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德瓦鲁单抗

德瓦鲁单抗 生产厂家:英国阿斯利康 功能主治:免疫药物,治疗癌症,总生存期和中位缓解持续时间长 用法用量:用法用量指标德瓦鲁单抗推荐剂量治疗持续时间单一用药不可切除的III期非小细胞肺癌病人体重 ≥ 30千克:每2周10毫克/千克 或者每4周1,500毫克病人体重 < 30千克:每两周10毫克/千克直到疾病进展或出现不可接受的毒性,最多治疗12个月指标德瓦鲁单抗推荐剂量治疗持续时间与其他药物一起使用小细胞肺癌体重≥30 kg的患者:每3周与化疗联合使用1500毫克(21天),4个周期,然后每4周单药1500mg体重<30kg的患者:每3周20mg /kg联合化疗*(21天)4个周期,随后每2周10mg /kg作为单一药物直到疾病进展或不可接受的毒性胆道癌体重≥30 kg的患者:1500mg联合化疗*每3周(21天),多达8个周期,随后每4周1500mg作为单一药物体重为<30 kg的患者:20 mg/kg联合化疗*每3周(21天),多达8个周期,随后每4周作为单一药物20 mg/kg直到疾病进展或不可接受的毒性肝癌体重≥30 kg的患者:德瓦鲁单抗你1500 mg,单剂量tremelimumab-actl 300 mg,第1周期第1天;每4周继续使用IMFINZI 1500 mg单药体重为<30 kg患者者:德瓦鲁单抗 20 mg/kg,单剂量tremelimumab-actl$ 4 mg/kg,第1周期第1天;每4周继续使用德瓦鲁单抗20 mg/kg单药在联合治疗的第1周期后,每4周给予德瓦鲁单抗作为单一药物,直到疾病进展或不可接受的毒性  不良反应的剂量调整  不建议减少德瓦鲁单抗的剂量。  一般来说,对于严重(3级)免疫介导的不良反应,应保留德瓦鲁单抗。  如果出现危及生命的(4级)免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应,或在开始使用皮质类固醇后12周内无法将皮质类固醇剂量减少到每天10 mg或更少的强的松或同等剂量,则永久停止德瓦鲁单抗。  准备和管理  1、给药前目视检查药品的颗粒物质和变色情况, 如果溶液混浊、变色或观察到可见颗粒,请丢弃小瓶。  2、不要摇晃  3、从德瓦鲁单抗的小瓶中取出所需体积,转移到含有0.9%氯化钠注射液(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)的静脉注射袋中。  将稀释的溶液轻轻倒置混合。  不要摇晃溶液。  稀释溶液的最终浓度应在1mg /mL至15mg /mL之间。  4、丢弃使用过的德瓦鲁单抗或用完的空瓶  输液准备:  1、德瓦鲁单抗不含防腐剂  2、准备好输液后立即给药。  如果没有注射输液,从准备到输注完成的时间不应超过:  在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存28天  室温至25°C(77°F)下8小时  3、不要冷冻,不要摇晃  4、所有药品应该使用单独的输液管
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  德瓦鲁单抗(Durvalumab),是一种新型的靶向免疫调节药物,其独特的作用机制使得它成为了能够开创肺癌免疫治疗新思路的一种革新性药物。德瓦鲁单抗所属的免疫检查点抑制剂类别(Immune Checkpoint Inhibitor,ICI),通过阻断肿瘤细胞表面的免疫检查点分子PD-L1与免疫细胞表面的配体PD-1的结合,从而激活体内自身抗肿瘤免疫力,使人体免疫系统能够更好地攻击肿瘤细胞,进而达到治疗肿瘤的效果。
  德瓦鲁单抗是世界上第一个被FDA批准用于治疗切除性胸膜间皮瘤(MESOTHELIOMA)和本地晚期非小细胞肺癌的免疫治疗药物。目前德瓦鲁单抗已经在很多国家得到批准,并正在继续进行针对其他肿瘤类型的临床研究。相较于传统的抗肿瘤药物,德瓦鲁单抗能够提供更为安全、持续、有力的治疗效果,因此越来越受到临床医生和病人的关注。
德瓦鲁单抗  德瓦鲁单抗的商品名目前为Imfinzi(即“immunize”,即免疫),由英国制药公司AstraZeneca于2017年7月获得欧洲药品管理局(EMA)最终批准,以治疗本地进展性或转移性射频消融难以治疗、或经过化疗和放疗后肺癌患者生存期无法得到明显改善的非小细胞肺癌成年患者。其优势在于不仅波及PD-L1 显著表达患者,也包含PD-L1表达不明显的人群,同时持续时间长,安全性高,副作用相对较少等优点。
  德瓦鲁单抗在临床试验中取得了不俗的成绩,既能够提高患者总生存期,也能够延长无进展生存期,减少肿瘤复发和转移的风险。一项国际研究显示,德瓦鲁单抗能够缩小非小细胞肺癌的体积,延长患者的存活期,同时展现出更少、更轻微的副作用;在治疗胸膜间皮瘤方面,其临床试验也取得了良好的疗效。因此,德瓦鲁单抗的上市对于肺癌患者来说无疑是一种福音。
  但需要指出的是,德瓦鲁单抗并不是适应于所有肺癌患者的治疗药物。由于不良反应和药物耐药性的缘故,需严格按照医生建议进行治疗,避免副作用的发生,并尽可能追求治疗效果最大化。
  总的来说,德瓦鲁单抗的上市为肺癌病人带来了新希望。它在临床应用中,安全性相对较高,持续时间长,不仅改善了肺癌患者的生活质量,还增加了治疗成功的可能性。期望未来德瓦鲁单抗这一新型药物能够在未来的研究中不断完善,让更多的肺癌患者得到早日康复。