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贝达喹啉国内上市时间

发布时间:2023-11-10 15:40:24 阅读:1424 来源:问药网
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贝达喹啉

贝达喹啉 生产厂家:美国强生公司(Johnson & Johnson) 功能主治:用于耐多药肺结核,第8周累积培养转化率高 用法用量:用法用量  Bedaquiline贝达喹啉(成人)本品应在经验丰富的医生指导下使用。  本品的推荐剂量第1-2周:400毫克口服每天1次,持续2周,然后第3-24周:200mg,每周3次,用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。  Bedaquiline贝达喹啉(儿童)<18年:未建立安全性和有效性二芳基喹啉抗分枝杆菌作为成人(≥18岁)与肺耐多药结核病(MDR-TB)联合治疗的一部分,疾病预防控制中心临时指南建议逐案使用儿童标签第1-2周:400毫克口服每天1次,持续2周,然后周3-24:200mg3次/周,持续22周。  采用多种药物治疗方案,其中包含至少4种其他药物,耐多药结核病可能在整个24周内持续存在。  注意:在治疗的前2周:不要弥补错过的剂量,但继续通常的给药时间表。  从第3周开始:如果错过200毫克剂量,患者应尽快服用错过的剂量,然后恢复3次/周方案。
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  贝达喹啉属于QM类药物,具有抗酸杆菌作用,并通过阻断菌体纤维小体的合成来抑制结核杆菌的生长和繁殖。在抗耐药结核菌感染的病例中,贝达喹啉被证明是一种高效的治疗药物,能够有效地提高患者的生存率和治愈率。
  贝达喹啉的研发历程经历了多年的努力和不懈的探索。它首先由美国约翰逊和约翰逊医药公司 (Janssen Pharmaceuticals) 开发,并于2012年获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准上市。此后,贝达喹啉在全球范围内陆续上市,并被世界卫生组织 (WHO) 正式推荐为治疗多药耐药结核病的关键药物之一。
  然而,对于中国的肺结核患者来说,贝达喹啉的上市时间一直是一个悬念。在中国,多药耐药结核病已经成为一个严峻的公共卫生问题,对患者的生活和社会带来了巨大的压力。然而,由于一系列的技术和法规问题,包括药物注册和审批流程的复杂性,贝达喹啉在国内的上市时间一直没有确定。
  幸运的是,最近有关贝达喹啉在中国的上市问题取得了一些积极的进展。根据中国食品药品监督管理局的消息,贝达喹啉已经进入了国内的注册审批阶段。这意味着贝达喹啉有望在不久的将来正式上市,为中国的肺结核患者带来新的希望和治疗选择。
  贝达喹啉的国内上市将对于中国的结核病防治工作具有积极的影响。一方面,它将提供一种新的治疗方案,为多药耐药结核病患者提供更好的治疗效果和生存机会。另一方面,贝达喹啉的上市将促进国内结核病药物研发和创新的发展,推动中国在结核病防治领域的国际地位。
  然而,虽然贝达喹啉在国际上已经被广泛认可并且已经上市使用,但我们在使用贝达喹啉时也需要谨慎。贝达喹啉作为一种新型药物,其安全性和副作用仍需要进一步的评估和研究。在使用贝达喹啉时,医务人员需要仔细评估患者的病情和治疗方案,为患者提供最佳的个体化治疗。
  综上所述,贝达喹啉作为一种新型抗结核药物,对于中国的肺结核患者来说是一种新的希望。虽然贝达喹啉在国内的上市时间一直备受期待,但近期的注册审批进展使我们对贝达喹啉的上市有了更为乐观的展望。相信,随着贝达喹啉在中国的上市,我们将能够更好地应对多药耐药结核病,提高患者的生存率和治愈率。