格列卫
生产厂家：印度纳科Natco制药有限公司
功能主治：慢性髓性白血病,急性淋巴细胞白血病,胃肠道间质肿瘤
用法用量： 1、治疗应由对恶性肿瘤患者有治疗经验的医师进行。 2、甲磺酸伊马替尼应在进餐时服用，并饮一大杯水。 3、通常成人每日一次.每次400㎎或600㎎，以及日服用量800㎎即400㎎剂量每天2次(在早上及晚上)。 儿童和青少年每日一次或分两次服用(早晨和晚上)。 4、不能吞咽药片的患者(包括儿童)，可以将药片分散于不含气体的水或苹果汁中(100㎎片约用50ml，400㎎约用200ml)。 5、应搅拌混悬液，一旦药片崩解完全应立即服用。 6、Ph+CML患者的治疗剂量 1)成人 a、对慢性期患者甲磺酸伊马替尼的推荐剂量为400㎎/日，急变期和加速期患者为600㎎/日。 b、对于WBC>50000/μl的CML患者的一线治疗，治疗经验仅限于曾接受过羟基脲治疗的患者。 该治疗开始可能需要加上甲磺酸伊马替尼治疗。 c、只要有效，就应持续用药。 d、没有严重药物不良反应且如果血象许可，在下列情况下剂量可考虑从400㎎/日增加到600㎎/日，或从600㎎/日增加到800㎎/日：任何时间出现了疾病进展、治疗至少3个月后未能获得满意的血液学反应，治疗12个月未获得任何细胞遗传学反应，已取得的血液学和/或细胞遗传学反应重新消失。 2)3岁以上儿童及青少年 a、目前国内外儿童临床数据有限、需严密监测儿童患者的疗效和安全性，必要时及时调整剂量。 b、本品用于3岁以上儿童及青少年的安全有效性信息主要来自国外临床研究数据。 c、依据成人的剂量，推荐日剂量为：慢性期260㎎/m2(最大剂量：400㎎)、加速期和急变期340㎎/m2(最大剂量：600mg)制订儿童患者的每日推荐剂量.计算所得剂量一般应上下调整至整百毫克.12岁以下儿童的剂量一般应上下调整至整五十毫克。 d、尚无3岁以下儿童治疗的经验。 7、Ph+ALL患者的治疗剂量 对难治复发成人Ph+ALL患者，甲磺酸伊马替尼的推荐剂量为600㎎/日。 8、GIST患者的治疗剂量 1)对不能切除和/或转移的恶性GIST患者，甲磺酸伊马替尼的推荐剂量为400㎎/日。 2)在治疗后未能获得满意的反应，如果没有严重的药物不良反应，剂量可考虑从400㎎/日增加到600㎎/日或800㎎/日。 3)对于GIST患者，甲磺酸伊马替尼应持续治疗，除非病情进展。 4)对GIST完全切除术后成人患者辅助治疗的推荐剂量为400㎎/日。 临床研究中伊马替尼用药时间为1年。 伊马替尼辅助治疗的最佳持续时间尚不清楚。 9、HES/CEL患者的用药剂量 1)本品用于HES/CEL治疗推荐剂量主要依据国外研究报道剂量。 2)对于证明存在FIPlLl-PDGFR-α融合激酶的HES∕CEL，推荐起始剂量为100㎎/日。 如果治疗后经适当检测证实未获得足够缓解，且无不良反应发生，可以考虑将100㎎/日剂量增至400㎎/日。 10、ASM患者的用药剂量 1)本品用于ASM治疗推荐剂量主要依据国外研究报道剂量。 2)无D816Vc-Kit突变的ASM成人患者甲磺酸伊马替尼治疗推荐剂量是400mg/日。 如果ASM患者的c—Kit突变情况未知或无法测得，当使用其它疗法不能获得满意缓解时，应考虑给予甲磺酸伊马替尼400mg/日进行治疗。 3)伴有嗜酸性粒细胞增多(一种与FIPlLl-PDGFR-α融合激酶有关的克隆性血液系统疾病)的ASM患者，甲磺酸伊马替尼推荐起始剂量为100㎎/日。 如果治疗后经适当检测证实未获得足够缓解，且无不良反应发生，可以考虑将100㎎剂量增至400㎎。 11、MDS/MPD患者的用药剂量 1)本品用于MDS/MPD治疗推荐剂量主要依据国外研究报道剂量。 2)成人高嗜酸性粒细胞综合征和PDGFR-α或-β基因重排的非典型MDS/MPD患者推荐的甲磺酸伊马替尼用药剂量为400㎎/日。 12、DFSP患者的治疗剂量 1)本品用于DFSP治疗推荐剂量主要依据国外研究报道剂量。 2)成人DFSP患者甲磺酸伊马替尼治疗的推荐剂量是400㎎/日。 需要时剂量可升至每日800㎎。 13、出现不良反应后剂量的调整 如果接受甲磺酸伊马替尼治疗过程中出现严重非血液学不良反应(如严重水潴留)，应停药,直到不良反应消失,然后再根据该不良反应的严重程度调整剂量。 14、严重肝脏毒性时剂量的调整 1)如胆红素升高]正常范围上限3倍或转氨酶升高]正常范围上限5倍，宜停止服用甲磺酸伊马替尼,直到上述指标分别降到正常范围上限的1.5或2.5倍以下。 2)以后甲磺酸伊马替尼治疗可以减量后继续服用。 成人每日剂量应该从400㎎减少到300㎎,或从600mg减少到400㎎或从800㎎减少至600㎎;儿童和青少年从260㎎/m2减少到200㎎/m2或从340㎎/m2减少到260㎎/m2。 15、中性粒细胞减少或血小板减少时剂量的调整 1)Ph+CML加速期或急变期，Ph+ALL(起始剂量600㎎/日，或儿童和青少年340㎎/m2/日)：如果出现严重中性粒细胞和血小板减少(中性粒细胞<0.5×109/L和/或血小板<10×109/L),应确定是否血细胞减少症与白血病有关(抽取骨髓或活检)，如果血细胞减少症不是由白血病引起的，建议剂量减少到400㎎/日或儿童和青少年260㎎/m2/日。 2)如果血细胞减少持续2周，则进一步减少剂量至300㎎/日或儿童和青少年200㎎/m[sup]2[/sup]/日，如血细胞减少持续4周，应停药，直到中性粒细胞≥1×109/L和血小板≥20×109/L。 再用时剂量为300㎎/日;或儿童和青少年200㎎/m2/日。 3)CML慢性期及GIST患者(起始剂量400㎎/日或儿童和青少年260㎎/m2/日)：当中性粒细胞<1.0×109/L和/或血小板<50×10[sup]9[/sup]/L时应停药,在中性粒细胞≥1.5×109/L和血小板≥75×109/L时才应该恢复用药，治疗可恢复为剂量400㎎/日或儿喜和青少年260㎎/m2/日。 如果再次出现危急数值(中性粒细胞<1.0×109/L和/或血小板<50×109/L),治疗中断后的重新治疗剂量减至300㎎/日或儿童和青少年200㎎/m2/日。 16、HES/CEL(起始剂量为100㎎/日)： 当中性粒细胞ANC<1.0×109/L和/或血小板，50×109/L时应停药,在中性粒细胞ANC≥1.5×109/L和血小板≥75×109/L时才应该恢复用药。 可以重新用之前的剂量(即发生严重不良事件之前的剂量)开始给药。 17、ASM(起始剂量100㎎/日)： 当中性粒细胞ANC<1.0×109/L和/或血小板<50×109/L时应停药，在中性粒细胞ANC≥1.5×109/L和血小板≥75×109/L时才应该恢复用药。 可以重新用之前的剂量(即发生严重不良事件之前的剂量)开始给药。 18、HES/CEL、ASM、MDS/MPD(起始剂量为400㎎/日)： 当中性粒细胞<1.0×109/L和/或血小板<50×109/L时应停药,在中性粒细胞≥1.5×109/L和血小板≥75×109/L时才应该恢复用药,重新治疗剂量400㎎/日。 如果再次出现危急数值(当中性粒细胞<1.0×109/L和/或血小板<50×109/L),重新治疗剂量应减少至300㎎。 19、DFSP(剂量800㎎/日) 当中性粒细胞<1.0×109/L和/或血小板<50×109/L时应停药，在中性粒细胞≥1.5×109/L和血小板≥75×109/L时才应该恢复用药,重新治疗剂量600㎎/日。 如果再次出现危急数值(当中性粒细胞[1.0×109/L和/或血小板[50×109/L),重新治疗剂量应减少至400mg 20、肝功能损害患者的剂量 轻、中度肝功能损害者推荐使用最小剂量400㎎/天。 目前尚无严重肝功能损害患者(胆红素]正常范围的3倍)使用剂量为400㎎/天的数据资料。 这些患者应在认真权衡风险评估后,再使用本品。 21、肾功能衰竭患者的剂量 伊马替尼的肾清除可以忽略。 由于这个原因,预计对肾功能损害患者的全身清除率没有减少。 然而，对严重肾功能损害的患者仍需特别注意。 22、老年患者的剂量 对老年患者没有特别的调整剂量。
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伊马替尼的血药浓度可以受到多种因素的影响。例如，患者的身体代谢情况和肝脏功能可能会影响药物的清除速度。如果患者的肝脏功能不佳，伊马替尼的清除速度可能较慢，导致血药浓度低于理想水平。此外，伊马替尼的药物相互作用也可能导致血药浓度的下降。
对于血药浓度低于1100的患者，医生可能会考虑采取以下措施来优化治疗效果。首先，医生可能会对患者的肝脏功能进行评估，以确定伊马替尼的最佳剂量和给药频率。其次，医生可能会调整患者的伊马替尼用药方案，例如增加剂量或增加给药频率，以提高血药浓度。此外，医生还可能会对患者进行血药浓度监测，以确保药物在治疗期间的有效水平。
尽管血药浓度低于1100可能会对治疗效果产生一定的影响，但并不意味着治疗就会失败。实际上，每个患者的治疗反应都是不同的。有些患者可能在低浓度下仍然能够获得对癌症的控制，而另一些患者可能需要更高的药物浓度才能有效地抑制肿瘤的生长。
因此，对于血药浓度低于1100的患者，与医生保持沟通是非常重要的。患者应向医生汇报任何不适或症状，以及是否经历过其他药物的变化。医生将根据每个患者的特定情况，制定适合的个体化治疗方案。
总之，血药浓度低于1100可能会对伊马替尼的治疗效果产生影响。医生应考虑多种因素，并与患者保持积极有效的沟通，以制定最佳的治疗方案。对患者而言，保持良好的治疗依从性和消极心态也是非常重要的，因为积极的态度和合理的治疗方案将有助于提高对抗癌症的成功率。
