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泰瑞沙最新事件:FDA批准泰瑞沙治疗早期肺癌

发布时间:2023-06-13 18:23:39 阅读:90 来源:问药网
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奥希替尼

奥希替尼 生产厂家:孟加拉伊思达(Incepta)制药有限公司 功能主治:一线治疗非小细胞肺癌EGFR抑制剂,改善生存且耐受良好 用法用量:  用法用量  本品的推荐剂量为每日80mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。  如果漏服本品1次,则应补服本品,除非下次服药时间在12小时以内。  本品应在每日相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可。  剂量调整根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。  如果需要减量,则剂量应减至40mg,每日1次。
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  近日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布批准泰瑞沙治疗早期不可切除或转移性EGFR突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这一批准进一步拓展了泰瑞沙的适应症范围。
  泰瑞沙是一种口服药物,主要用于治疗EGFR T790M突变阳性的NSCLC患者。2015年,泰瑞沙获得FDA紧急使用批准,并于同年11月获得常规上市批准。此后,泰瑞沙在全球范围内逐渐得到广泛应用,成为一种治疗NSCLC的主流药物。
泰瑞沙  此次FDA批准泰瑞沙治疗早期NSCLC是基于名为Adaura的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验结果。该研究共招募了随机分配743名患者,其中375名接受泰瑞沙治疗,368名接受安慰剂治疗。结果显示,接受泰瑞沙治疗的患者无进展生存期较安慰剂组患者平均多延长了2年。
  NSCLC是一种致命的肺癌,在全球范围内每年造成数十万人死亡。EGFR突变是NSCLC中常见的一种分子异常,它影响肿瘤细胞的生长和扩散。泰瑞沙的研发和上市为EGFR阳性NSCLC患者带来了新的希望。
  此次FDA批准泰瑞沙治疗早期NSCLC的决定得到了业内人士的积极评价。多位专家表示,这一批准将帮助更多早期NSCLC患者获得有效治疗,从而延长患者生存期和提高生活质量。
  不过,泰瑞沙的使用仍然需要注意一些安全和药物相互作用问题。此前的研究发现,泰瑞沙可能会出现肺炎、呼吸窘息和血浆肿瘤细胞增多等不良反应。此外,泰瑞沙与某些药物相互作用可能导致药物代谢失衡和心血管副作用。
  总体来看,泰瑞沙的批准意味着患有EGFR突变的早期NSCLC患者有了更多的治疗选择。未来,泰瑞沙在治疗NSCLC方面的研究和应用还有巨大的潜力,需要我们持续关注。