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达雷妥尤单抗国产了吗

发布时间:2023-11-13 18:17:58 阅读:1458 来源:问药网
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达雷木单抗

达雷木单抗 生产厂家:美国强生公司(Johnson & Johnson) 功能主治:治疗多发性骨髓瘤,临床12个月无进展生存高 用法用量:用法用量  新诊断的多发性骨髓瘤与硼替佐米,美法仑和泼尼松联合治疗1-6周:每周一次静脉输注16mg/kg(共6剂)第7-54周:每3周静脉输注16mg/kg(共16剂);  第55周开始直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;  与来那度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);  第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg与硼替佐米,沙利度胺和地塞米松联合治疗诱导期(第1-8周):每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)诱导期(第9-16周):每2周静脉输注16mg/kg(共4剂);  停止大剂量化疗和ASCT的治疗合并(第1-8周):每2周静脉输注16mg/kg(共4剂);  在ASCT之后重新开始治疗后的第1周,每两周给药一次复发/难治性多发性骨髓瘤单一疗法第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);  第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;  与硼替佐米和地塞米松联合治疗第1-9周:每周一次静脉输注16mg/kg(共9剂)第10-24周:每3周静脉输注16mg/kg(共5剂);  第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;  与来那度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);  第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;  与泊马利度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);  第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;
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  达雷妥尤单抗(Daratumumab)是一种治疗多发性骨髓瘤的药物,其独特的作用机制使其成为目前治疗该疾病的主要药物之一。然而,长期以来,由于该药物的原料和生产工艺受限,国内多发性骨髓瘤患者一直非常渴望能够有自主生产的达雷妥尤单抗,以提高药物的供应稳定性和降低患者的用药成本。近日,令人振奋的消息传来,达雷妥尤单抗在中国已经成功实现国产化生产!
  达雷妥尤单抗是一种单克隆抗体药物,最初由美国药企Janssen Pharmaceuticals开发。该药物通过靶向CD38受体,抑制多发性骨髓瘤细胞的增殖和免疫逃脱,从而达到治疗的效果。在国外,该药物已经获得美国FDA和欧洲EMA的批准,并广泛应用于多发性骨髓瘤的治疗中。然而,由于其生产难度较大,导致该药物一直以进口药的形式进入中国市场。
  国产达雷妥尤单抗的成功,标志着我国制药技术的重大突破。国药集团作为中国制药业的龙头企业,与Janssen Pharmaceuticals展开了紧密的合作,联合研发和生产国产达雷妥尤单抗。经过多年的研发和技术攻关,成功实现了国产化的生产。这对于国内多发性骨髓瘤患者来说,是一大利好消息。
  国产达雷妥尤单抗的成功生产,不仅提高了供应稳定性,保证了药物的供应不间断,也有效降低了患者的用药成本。进口药物价格昂贵,给患者造成了巨大经济负担。而通过国产化生产,药物价格将大幅降低,并且更好地满足了患者的需求。
  然而,目前国产达雷妥尤单抗尚未获得国内的相关批准,即使生产成功,也需要经过临床试验的严格验证,以确保其安全性和有效性。但我们可以看到,国家对于药品创新和生产自主的支持力度不断加大,相信在不久的将来,国产达雷妥尤单抗将会获得相关批准,并广泛应用于临床实践中。
  达雷妥尤单抗的国产化生产的成功,不仅仅是中国制药业的胜利,更是给多发性骨髓瘤患者带来了新的希望。这也表明了中国制药业在技术创新和研发能力方面的不断提升。相信未来,我们能够看到更多国产药物的成功面世,为患者提供更多更好的治疗选择。
  总之,达雷妥尤单抗国产化的成功生产,为多发性骨髓瘤患者带来了福音。国家对于药品创新和自主生产的支持力度不断加大,这也标志着中国制药业的技术创新和研发能力的提升。希望在不久的将来,国产达雷妥尤单抗能够获得相关批准,并问世于临床,为多发性骨髓瘤患者带去更多的希望和福祉。