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帕博利珠单抗是哪国的生产的

发布时间:2023-11-14 18:46:40 阅读:1343 来源:问药网
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帕博利珠单抗

帕博利珠单抗 生产厂家:美国默沙东MSD(Merck Sharp and Dohme) 功能主治:肝癌肺癌黑色素瘤等免疫检查点抑制剂,显著延长生存期 用法用量:用法用量不同疾病患者推荐剂量治疗时间单药治疗不能切除或转移性黑色素瘤的成年患者每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病进展或无法接受的毒性成年黑色素瘤或RCC患者的辅助治疗每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病复发,无法接受的毒性,或长达12个月成年非小细胞肺癌、头颈鳞癌、cHL、PMBCL、局部晚期或转移性尿路上皮癌、MSI-H或dMMR癌、MSI-H或dMMR CRC、MSI-H或dMMR子宫内膜癌、食道癌、宫颈癌、HCC、MCC、TMB-H癌或cSCC患者每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月成人高危bcgun反应性NMIBC患者每3周200毫克或每6周400毫克直到持续或复发的高危NMIBC,疾病进展,不可接受的毒性,或长达24个月cHL、PMBCL、MSI-H或dMMR癌症、MCC或TMBH癌症的儿童患者每3周服用2毫克/公斤(最多200毫克)直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月儿童(12岁及以上)黑色素瘤辅助治疗每3周服用2毫克/公斤(最多200毫克)直到疾病复发,无法接受的毒性,或长达12个月不同疾病患者推荐剂量治疗时间联合用药非小细胞肺癌、鼻咽癌或食管癌的成年患者每3周00 mg 或每6周400 mg 在化疗同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月成人胃癌患者每3周200mg 或每6周400mg 在曲妥珠单抗和化疗的同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月子宫颈癌的成年病人每3周200mg 或每6周400mg在化疗前给予KEYTRUDA,同时给予贝伐珠单抗或不给予贝伐珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月成年RCC患者每3周200mg 或每6周400mg 使用帕博利珠单抗与阿西替尼5mg联合口服,每日两次或帕博利珠单抗联合lenvatinib 20 mg口服,每日1次直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月成人子宫内膜癌患者每3周200mg或每6周400mg 帕博利珠单抗与lenvatinib联合使用,每日一次,口服20mg直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月高危早期TNBC的成年患者每3周200mg或每6周400mg在化疗同一天给予帕博利珠单抗新辅助治疗联合化疗24周(8剂200mg / 3周或4剂400mg / 6周)或直至疾病进展或无法接受的毒性,随后辅助治疗KEYTRUDA单剂达27周(9剂200mg / 3周或5剂400mg / 6周)或直至疾病复发或无法接受的毒性局部复发不可切除或转移性TNBC的成人患者每3周200mg *或每6周400mg *在化疗前同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月  帕博利珠单抗不建议减少剂量。  一般来说,对于严重的(3级)免疫介导不良反应,应停帕博利珠单抗。  永久停用帕博利珠单抗用于危及生命的(4级)免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应。
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  帕博利珠单抗(Pembrolizumab)是一种免疫检查点抑制剂,被广泛应用于多种恶性肿瘤的治疗中,包括黑色素瘤、肺癌、头颈部鳞状细胞癌、淋巴瘤、结直肠癌、胃癌、食道癌、宫颈癌、肝癌、肾癌、子宫内膜癌、皮肤鳞状细胞癌和乳腺癌等。那么,帕博利珠单抗是哪个国家的生产的呢?
  帕博利珠单抗最早由美国制药公司默沙东公司(Merck & Co., Inc.)研发并生产。默沙东是一家全球领先的医药公司,致力于开发和提供遵循严格科学标准的创新药物。帕博利珠单抗作为其旗下的产品之一,在全球范围内引起了极大的关注和使用。
  默沙东公司自创立以来一直致力于研发出对人类健康有重要意义的创新疗法。帕博利珠单抗的研发过程经历了多年的耕耘和努力,经过临床试验的验证和批准,证明其在多种肿瘤治疗中的有效性和安全性。
  帕博利珠单抗的生产涉及到复杂的制药工艺和技术。默沙东公司在全球范围内设立了多个生产基地,以确保药物的稳定供应。其中,美国、荷兰和日本是帕博利珠单抗的主要生产地。
  默沙东公司的生产基地拥有先进的生产设备和严格的质量控制体系,以确保产品的质量和纯度。帕博利珠单抗的生产过程需要遵循严格的规范和标准,包括临床试验、药物研发、生产流程控制等各个环节。这些生产基地在实施与国际制药标准相一致的质量管理体系的同时,也时刻关注并确保药物的安全性和有效性。
  帕博利珠单抗的生产线不仅要求生产设备的精细操作,还需要严格控制原材料的质量、生产环境的洁净度、生产工艺的合理性等因素。在生产过程中,默沙东公司始终致力于确保产品的效果和质量,以满足患者的需求。
  总结来说,帕博利珠单抗是由美国制药公司默沙东公司生产的。默沙东公司在全球范围内设立了多个生产基地,确保了帕博利珠单抗的稳定供应。无论在研发过程中还是在生产过程中,默沙东公司都严格遵循国际制药标准,致力于提供高质量和安全有效的药物产品,为癌症患者的治疗带来新的希望与机遇。