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司美替尼上市时间是多少年的

发布时间:2023-11-15 11:58:14 阅读:1462 来源:问药网
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司美替尼

司美替尼 生产厂家:英国阿斯利康 功能主治:1型神经纤维瘤病(NF1)与无法手术的盆状神经纤维瘤。 用法用量:用法用量  1、建议剂量为每天2次(约每12小时)口服25mg/㎡,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  2、空腹服用司美替尼(Selumetinib)。  3、每次服药前2小时或每次服药后1小时不要食用食物。  4、用水吞服整个司美替尼(Selumetinib)胶囊。  5、不要咀嚼,溶解或打开胶囊。  基于体表面积的推荐剂量:  体表面积推荐剂量  0.55–0.69m2早上20mg,晚上10mg  0.70–0.89m220mg,每天两次  0.90–1.09m225mg,每天两次  1.10–1.2930mg,每天两次  1.30–1.4935mg,每天两次  1.50–1.6940mg,每天两次  1.70–1.8945mg,每天两次  ≥1.90m250mg,每天两次
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  神经纤维瘤是一种源自末梢神经干细胞的肿瘤,可发生在全身各部位。患有神经纤维瘤的患者通常会出现肿块、皮肤改变、听力和视力问题等症状。在过去,对于神经纤维瘤的治疗主要是手术切除,但由于瘤体位置复杂或者患者面临手术风险等原因,手术并不是最佳选择。这就导致了对于治疗神经纤维瘤的需求,而司美替尼的上市填补了这一需求的空白。
  司美替尼的研究始于20世纪90年代,当时科学家们发现神经纤维瘤患者中经常出现了RAS/RAF/MEK/ERK信号通路的突变,这一发现为针对该通路进行治疗提供了可能性。随后,科学家对司美替尼进行了长时间的研究和临床试验。试验结果显示,司美替尼可以有效抑制RAS/RAF/MEK/ERK信号通路的活性,减少肿瘤细胞的增殖和生长。
  在经过多项临床试验后,2019年,司美替尼终于取得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并正式上市。这一消息不仅给神经纤维瘤患者带来了希望,也为科学家们在治疗肿瘤方面的研究和探索带来了新的思路。
  作为一种靶向治疗药物,司美替尼的上市给神经纤维瘤患者带来了实实在在的益处。临床试验结果显示,使用司美替尼治疗的患者相比于传统治疗方法,包括手术和化疗,可以在较短的时间内获得更好的治疗效果。与传统治疗相比,司美替尼能够显著减小肿瘤体积,减轻症状,提高生活质量。据报道,一些患者甚至在使用司美替尼后完全康复。
  司美替尼的上市也为神经纤维瘤治疗带来了新的希望。在过去,神经纤维瘤的治疗几乎是一片空白,疾病的发展也缺乏有针对性的药物。而随着司美替尼的上市,在该疾病的治疗上,科学家们已经取得了重要的突破。这也激励着科学界对于神经纤维瘤的研究进一步深入,探索更多的治疗方法和药物。
  总之,司美替尼的上市为神经纤维瘤患者带来了巨大的希望。作为一种针对RAS/RAF/MEK/ERK信号通路的抑制剂,司美替尼能够显著减小肿瘤体积,减轻症状,并对患者的生活质量产生积极影响。同时,司美替尼的上市也为科学家们在神经纤维瘤治疗领域的研究提供了新的方向和希望。对于神经纤维瘤患者和科学界来说,司美替尼的上市无疑是一个里程碑式的时刻。