泽布替尼
生产厂家:中国基石药业
功能主治:用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)
用法用量:用法用量 本品须在有血液系统肿瘤治疗经验医生的指导下用药。 应口服给药,每天的用药时间大致固定。 应用水送服整粒胶囊,可在饭前或饭后服用。 请勿打开、弄破或咀嚼胶囊。 如果未在计划时间服用本品,患者应在当天尽快服用,并在第二天恢复正常用药计划。 请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。 推荐的泽布替尼每日口服总剂量为320mg。 给药方案为每次160mg(2 粒80mg胶囊),每日两次,直到发生疾病进展或出现不可耐受的毒性。 与 CYP3A 抑制剂或诱导剂联合给药时的剂量调整 与 CYP3A 抑制剂或诱导剂联合给药时建议的剂量调整见表 1。 出现不良反应时的剂量调整 无症状的淋巴细胞增多不应视为不良反应,出现此事件的患者应继续服用本品。 特殊人群用药 肝功能损伤 轻度至中度肝损伤患者不建议进行剂量调整。 重度肝损伤患者推荐剂量是每 次 80 mg(1 粒 80 mg 胶囊),口服,每日两次。 肾功能损伤 轻度至中度肾功能损伤患者不建议进行剂量调整。 重度肾功能损伤(肌酐清 除率 < 30 mL/min)或透析患者使用本品需监测相关不良反应。 老年用药 老年患者无需进行剂量调整。 儿童用药 本品在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。
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泽布替尼胶囊属于一类叫做BTK抑制剂的药物。BTK(布鲁顿酪氨酸激酶)是一种关键酶,对淋巴细胞的生长和分裂起重要作用。在CLL/SLL这些疾病中,异常激活的B细胞会持续增殖,导致疾病的进展和恶化。泽布替尼通过特异性抑制BTK活性,阻断了异常B细胞的信号传导和生长,从而控制和减缓了疾病的发展。
泽布替尼胶囊的优势在于其高度选择性和针对性。它通过特异性抑制BTK活性,不仅避免了无针对性的细胞毒性,还能减少药物对健康细胞的不良影响。因此,相较于传统的化疗药物,泽布替尼胶囊对患者的毒副作用更小,更容易耐受。
临床研究表明,泽布替尼胶囊在CLL/SLL的治疗中表现出了显著的疗效。不仅有效控制了异常B细胞的生长,还显著改善了患者的生存期和生活质量。在一项III期临床试验中,患者使用泽布替尼胶囊的总体生存期较传统化疗方法显著延长,且在治疗过程中无需停药或减药。此外,泽布替尼胶囊还能有效缓解疾病相关症状,如淋巴结肿大、疲劳感和全身不适等。
除了CLL/SLL,泽布替尼胶囊在其他与异常B细胞相关的疾病中也显示出了良好的治疗效果。在白血病和淋巴瘤等疾病的治疗中,该药物同样能有效抑制肿瘤的生长和扩散,进一步延长患者的生存期。与传统化疗方案相比,泽布替尼胶囊的疗效更显著,更能改善患者的生活质量,降低治疗中的不良反应。
总之,
泽布替尼胶囊作为一种新型的BTK抑制剂,对于成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、白血病和淋巴瘤等疾病的治疗起到了重要作用。其特异性抑制BTK活性的机制使其在疾病控制和患者生存期延长方面表现出了独特的优势。此外,泽布替尼胶囊还具有较小的毒副作用和良好的耐受性,更易于患者接受和使用。随着进一步研究和临床实践的推进,泽布替尼胶囊必将为更多患者带来新的希望和机会。