泽布替尼
生产厂家:中国基石药业
功能主治:用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)
用法用量:用法用量 本品须在有血液系统肿瘤治疗经验医生的指导下用药。 应口服给药,每天的用药时间大致固定。 应用水送服整粒胶囊,可在饭前或饭后服用。 请勿打开、弄破或咀嚼胶囊。 如果未在计划时间服用本品,患者应在当天尽快服用,并在第二天恢复正常用药计划。 请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。 推荐的泽布替尼每日口服总剂量为320mg。 给药方案为每次160mg(2 粒80mg胶囊),每日两次,直到发生疾病进展或出现不可耐受的毒性。 与 CYP3A 抑制剂或诱导剂联合给药时的剂量调整 与 CYP3A 抑制剂或诱导剂联合给药时建议的剂量调整见表 1。 出现不良反应时的剂量调整 无症状的淋巴细胞增多不应视为不良反应,出现此事件的患者应继续服用本品。 特殊人群用药 肝功能损伤 轻度至中度肝损伤患者不建议进行剂量调整。 重度肝损伤患者推荐剂量是每 次 80 mg(1 粒 80 mg 胶囊),口服,每日两次。 肾功能损伤 轻度至中度肾功能损伤患者不建议进行剂量调整。 重度肾功能损伤(肌酐清 除率 < 30 mL/min)或透析患者使用本品需监测相关不良反应。 老年用药 老年患者无需进行剂量调整。 儿童用药 本品在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。
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泽布替尼在治疗CLL/SLL方面已经取得了显著的突破。在一项大规模的临床试验中,泽布替尼被证明可以显著延长患者的生存期和无进展生存期。临床试验还显示,泽布替尼在治疗失去对其他治疗方案(如狂化化疗药)反应的患者时也具有一定程度的疗效。
除了CLL/SLL,
泽布替尼还被应用于治疗其他类型的白血病和淋巴瘤。例如,该药物在治疗辅助性大B细胞淋巴瘤(MCL)方面也表现出了出色的效果。在一项临床试验中,泽布替尼显著延长了患者的无进展生存期,且在很多患者中观察到了肿瘤缩小的情况。
此外,泽布替尼还在治疗复发性/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)方面也被证明是有效的。在一项初步的研究中,泽布替尼在DLBCL患者中显示出显著的抗肿瘤活性,其中包括那些失败或不能耐受其他治疗方案的患者。
此外,
泽布替尼还被研究用于其他类型的B细胞恶性肿瘤治疗,如滤泡性淋巴瘤(FL)和慢性尾九十九支B细胞淋巴瘤(MALT-L)等。尽管目前针对这些疾病的临床试验结果尚不完全,但对泽布替尼和其它BTK抑制剂的研究表明,它们可能成为治疗这些疾病的一种有前景的新疗法。
总的来说,泽布替尼作为一种靶向抑制剂,具有在多种白血病和淋巴瘤类型中发挥治疗作用的潜力。临床试验的结果显示,泽布替尼不仅可以改善患者的生存期和无进展生存期,还能够在复发性/难治性疾病中提供新的治疗选择。随着对泽布替尼及其作用机制的深入研究,我们可以期待它在更多癌症类型的治疗中发挥作用,为患者带来更多的曙光。