尼达尼布胶囊
生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)的使用注意事项有哪些,尼达尼布(Nintedanib)推荐与食物同服,用水送服整粒胶囊。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300mg如可适用。尼达尼布(Nintedanib)的注意事项:1.肝功能监测:治疗前后需要定期监测肝酶水平,以便及时发现潜在的肝脏毒性。2.心血管事件:有心血管疾病史的患者在使用尼达尼布前应咨询医生,因为尼达尼布可能增加心血管风险。3.抗凝血监测:尼达尼布会增加出血风险,特别是在与抗凝药物合用时,应密切监控。4.避孕措施:尼达尼布可能对胎儿有害,育龄妇女和男性在治疗期间及治疗后至少3个月应使用有效避孕措施。
尼达尼布(Nintedanib)是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物,对于肺病患者而言,正确的使用是至关重要的。下面将详细介绍尼达尼布的使用注意事项。
1. 医嘱下使用
尼达尼布属于处方药物,患者在使用前应该首先获得医生的处方,并严格按照医嘱进行用药。不要随意更改剂量或停止使用,以免影响治疗效果。
2. 注意过敏反应
在使用尼达尼布过程中,如果出现过敏症状,如皮疹、荨麻疹、呼吸急促等,应立即停止用药,并及时就医。过敏反应可能是药物不适应的表现,及时处理对于患者的健康至关重要。
3. 肝功能监测
尼达尼布的代谢过程中涉及肝脏功能,因此在使用过程中需要定期监测肝功能。如果出现肝功能异常,医生可能会调整用药剂量或建议停药,以避免对肝脏造成不良影响。
4. 注意消化系统反应
尼达尼布的一些常见副作用包括恶心、腹泻等消化系统反应。如果这些症状严重影响生活质量,患者应及时向医生报告,以寻求合适的处理方案。
5. 孕妇和哺乳期妇女慎用
目前尚无足够的研究证据证明尼达尼布对孕妇和哺乳期妇女的影响,因此在怀孕或哺乳期的妇女应在使用前告知医生。医生会权衡利弊,决定是否继续使用尼达尼布。
结语
正确使用尼达尼布对于患有特发性肺纤维化的患者至关重要。在用药期间,患者要密切关注自身状况,定期进行医学检查,与医生保持良好的沟通,以确保药物的有效治疗同时最大限度地减少可能的副作用。如果出现任何不适,应及时咨询医生的建议,不可擅自调整用药方案。