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尼达尼布(Nintedanib)的适应症和临床效果

发布时间:2023-11-18 09:25:36 阅读:906 来源:问药网
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尼达尼布胶囊

尼达尼布胶囊 生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)的适应症和临床效果,尼达尼布(Nintedanib)其主要疗效包括:1.被批准用于治疗IPF,这种疾病特点是肺组织中的疤痕化和纤维化。尼达尼布可以减缓疾病的进展,减少肺功能下降的速度,改善患者的生活质量。2.在一些系统性硬皮病患者中,肺部也可能受到影响,引发间质性肺疾病。尼达尼布可以用于治疗这些患者,减缓疾病的进展。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

尼达尼布(Nintedanib)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,已被广泛应用于特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis,IPF)的治疗。特发性肺纤维化是一种慢性进行性肺部疾病,其治疗一直是医学界关注的焦点之一。本文将探讨尼达尼布在特发性肺纤维化治疗中的适应症和临床效果。

1. 尼达尼布在特发性肺纤维化的适应症

尼达尼布被批准用于特发性肺纤维化的治疗,主要用于减缓疾病的进展。该药物通过抑制多种受体的激活,包括血管内皮生长因子受体(VEGFR)、基本成纤维细胞生长因子受体(FGFR)、血小板来源性生长因子受体(PDGFR),以及其他受体,从而减少肺部纤维化的发生和进展。

临床试验表明,尼达尼布能够显著降低特发性肺纤维化患者的急性加重风险,并且在减缓肺功能恶化方面表现出一定的有效性。此外,它还能改善患者的生活质量,并延长无疾病进展的时间。

2. 尼达尼布的临床效果

在临床实践中,尼达尼布常用于特发性肺纤维化患者的长期治疗。多项临床试验和实际应用研究显示,尼达尼布治疗可显著降低患者急性加重的风险,并减缓肺功能的下降速度。

此外,尼达尼布也在改善患者的生活质量方面发挥积极作用。研究表明,使用尼达尼布的患者较少出现咳嗽、呼吸困难等症状,也有更好的体力活动耐受性。这些结果为尼达尼布作为特发性肺纤维化治疗药物的有效性提供了支持。

3. 尼达尼布的安全性与副作用

尼达尼布作为治疗特发性肺纤维化的药物,通常被患者所接受。它也可能引起一些不良反应,如腹泻、恶心、肝功能异常等。在临床应用中,医生需要密切监测患者的病情和不良反应,并根据患者的具体情况调整药物剂量。

此外,尼达尼布可能与其他药物相互作用,因此在使用过程中需要谨慎。患者在使用尼达尼布前应告知医生所有正在使用的药物,以避免不必要的风险。

结论

尼达尼布作为治疗特发性肺纤维化的药物,在临床上展现出一定的疗效。它通过多种途径抑制肺部纤维化的进展,减缓疾病恶化,并改善患者的生活质量。患者在使用尼达尼布时需要密切监测不良反应,并与医生密切合作,以确保安全有效地使用该药物。

请注意,本文仅对尼达尼布在特发性肺纤维化治疗中的部分方面进行了概述,具体的治疗方案应由专业医生根据患者的具体情况进行制定和指导。