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尼达尼布(Nintedanib)有哪些注意事项和副作用

发布时间:2023-11-18 13:07:02 阅读:1186 来源:问药网
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尼达尼布胶囊

尼达尼布胶囊 生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)有哪些注意事项和副作用,尼达尼布(Nintedanib)常见副作用包括腹泻、恶心、腹痛、肝酶升高、呕吐、食欲减少、体重减轻和高血压。患者在使用过程中应接受定期的肝功能检测。尼达尼布(Nintedanib)的注意事项:1.肝功能监测:治疗前后需要定期监测肝酶水平,以便及时发现潜在的肝脏毒性。2.心血管事件:有心血管疾病史的患者在使用尼达尼布前应咨询医生,因为尼达尼布可能增加心血管风险。3.抗凝血监测:尼达尼布会增加出血风险,特别是在与抗凝药物合用时,应密切监控。4.避孕措施:尼达尼布可能对胎儿有害,育龄妇女和男性在治疗期间及治疗后至少3个月应使用有效避孕措施。

尼达尼布(Nintedanib)是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物,它通过抑制纤维细胞的生长,减缓肺部组织的纤维化过程。像所有药物一样,尼达尼布也伴随着一些注意事项和可能的副作用。在使用这种药物之前,患者应该了解这些信息,以确保安全有效地进行治疗。

1. 使用前的注意事项

在开始使用尼达尼布之前,患者需要了解一些关键的注意事项,以确保在治疗期间最大限度地减少潜在的风险。这些包括:

1.1 医生的建议:在开始任何新的药物治疗之前,患者应该与医生详细讨论他们的病史、过敏情况以及目前正在使用的其他药物。医生将能够评估患者是否适合尼达尼布治疗。

1.2 怀孕和哺乳期:女性患者在怀孕或哺乳期间应该特别小心使用尼达尼布。在开始治疗之前,应该告知医生有关怀孕计划或正在进行的哺乳情况,以便采取适当的预防措施。

1.3 肝功能监测:尼达尼布可能对肝功能产生影响,因此在治疗期间需要定期监测患者的肝功能。如果出现任何与肝脏相关的问题,医生可能会调整剂量或暂停治疗。

2. 常见副作用

在尼达尼布治疗期间,一些患者可能经历一些常见的副作用。了解这些副作用有助于及时处理,并确保患者在治疗期间能够维持良好的生活质量。

2.1 恶心和呕吐:一些患者在使用尼达尼布时可能经历轻度的恶心和呕吐。这通常是暂时性的,但如果症状严重或持续,请立即通知医生。

2.2 腹泻:腹泻是另一个常见的副作用,可能影响患者的日常生活。饮食调整和适量的水分摄入可以帮助缓解这一症状。

2.3 头痛:一些患者可能在治疗初期经历头痛。这通常是暂时的,但如果症状加剧或持续,请向医生报告。

3. 不常见但严重的副作用

虽然不常见,但一些患者可能经历严重的副作用,这需要特别的关注和立即的医疗干预。

3.1 肝功能异常:在少数情况下,尼达尼布可能导致严重的肝功能异常。患者应定期进行肝功能检查,以便及时发现并处理潜在的问题。

3.2 出血倾向尼达尼布可能增加出血的风险,因此患者在治疗期间应该特别小心避免创伤或其他可能引起出血的情况。

4. 使用过程中的建议

4.1 按照医生的建议使用:患者在使用尼达尼布时应该严格按照医生的建议和开具的药物处方使用。不要自行调整剂量或停止使用,以免影响治疗效果。

4.2 及时报告任何异常症状:如果患者在治疗期间经历任何异常症状,如持续的头痛、严重的腹泻或其他不寻常的体验,应该立即向医生报告。

在使用尼达尼布治疗特发性肺纤维化的过程中,患者和医生之间的密切合作是确保治疗成功的关键。通过遵循医疗建议、定期检查并及时报告任何异常症状,患者可以最大限度地减少潜在的风险,同时确保获得最佳的治疗效果。