哌柏西利
生产厂家:老挝贝泉生物
功能主治:用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌
用法用量:【用法用量】应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。 哌柏西利的推荐剂量为125mg,每天1次,连续服用21天,之后停药7天(吃3周/停1周给药方案),28天为1个治疗周期。 治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。 当与来曲唑联用时,来曲唑的推荐剂量为2.5mg,口服,每天1次,在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。 给药方法 口服。应与食物同服,最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致。 哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。 哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊) 如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况,则不得服用。 应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。 如果患者呕吐或者漏服,当天不得补服。应照常进行下次服药。 【剂量调整】 建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利的剂量。 出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量,或永久停药来进行控制,请参照表1、2和3中提供的方案进行剂量调整。 在开始哌柏西利治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。 对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者,其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。 建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophilCount,ANC)≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受哌柏西利。 特殊人群 老年人 ≥65岁的患者无需调整哌柏西利的剂量。 儿科人群 尚未确定哌柏西利在≤18岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。没有数据可用。 肝损伤 轻度或中度肝损伤患者(Child-Pugh A级和B级)无需调整哌柏西利的剂量。 重度肝损伤(Child-PughC级)患者的推荐剂量为75mg,每天一次,采用3/1给药方案(见[注意事项]和[药代动力学])。 肾损伤 轻度、中度或重度肾损伤患者(肌酐清除率[CreatinineClearance,CrCl]≥15 mL/min)无需调整哌柏西利的剂量。 需要血液透析患者的数据不充分,无法对该人群提供任何剂量调整建议。 与CYP3A强效抑制剂合用时的剂量调整 避免伴随使用CYP3A强效抑制剂,考虑替换为没有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴随用药。如果患者必须合用CYP3A强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量减少至75mg,每天一次。如果停用强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量增加至开始使用CYP3A强效抑制剂之前的剂量(在抑制剂的3至5个半衰期后)。
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帕博西林是一种针对乳腺癌的化疗药物,在抑制肿瘤细胞增殖方面有卓越的表现。这一新型化疗药物在2015年被美国FDA批准上市,随着其疗效的逐步被认知,对帕博西林的需求不断上升。然而,高昂的帕博西林价格引起了广泛的疑惑和争议。
在美国市场,帕博西林的价格每瓶高达近15000美元,即使加上医生费、药剂费等,一疗程的总费用也轻易达到3万元以上,对于大多数病人来说简直难以承受。
针对帕博西林价格的争议主要源于两方面:
一方面,制药公司对于该药物的研发投入巨大,需要通过高昂的药价确保利润,以维持新药物的研发。同时,巨额研发费用也是制药公司降低药物价格的难点之一。
另一方面,帕博西林的贵价是否合理无法确定。其在研发和生产阶段是由许多不同机构和公司合作完成的,而具体的研发成本和生产成本因此难以确定。此外,帕博西林在其它国家(如加拿大和英国)的价格远低于美国。
鉴于此,一些相关人士呼吁制药公司反思其定价策略,不断探索降低药价的可行性。
制药公司究竟应如何调整
帕博西林的价格,并何时做出调整,是一个难点问题。有人认为,若制药公司长期过分强调市场利润,忽略了与病人的利益平衡,那么这种商业行为势必会引起消费者不满,影响企业口碑和品牌价值;同时,由于该药物的临床价值极高,如果将帕博西林的价格调整过低,可能会导致其生产和供应量减少,影响患者接受有效治疗的机会。
因此,化疗药物在利益分配和定价方面面临的困境只有在全社会的共同努力下才能得以解决。除制药公司调整药价外,政府和医疗机构也应该共同探索建立更加合理的药价与补贴机制,以保证患者所需要的药物得到合理的供应。
总之,
帕博西林价格的高昂引起了人们的疑惑与争议,化疗药物的定价问题是一个纷繁复杂的话题,需要各方共同思考解决方案。我们希望未来能有更多措施有效平衡制药公司的利益与患者的需求,将新型药物带给更多有需要的人们。