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艾伏尼布(ivosidenib)中文说明书

发布时间:2023-11-18 20:04:25 阅读:1532 来源:问药网
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艾伏尼布

艾伏尼布 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者 用法用量:  【用法用量】  患者选择  在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。  推荐剂量  推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。  艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。  在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。  若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。  哺乳:建议妇女不要母乳喂养  针对毒性的监测  首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。  与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整  如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。  【孕妇及哺乳期妇女用药】  避孕  具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。  孕妇  妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。  哺乳期  暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。  生育力  本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(ivosidenib)中文说明书,艾伏尼布(Ivosidenib)是一种针对特定类型白血病的靶向性抗癌药物,用于治疗急性髓样白血病(AML)的白血病亚型,特别是那些患有IDH1基因突变的AML患者。艾伏尼布是一种IDH1抑制剂,通过抑制IDH1基因突变产生的异常蛋白质来干扰AML细胞的生长和分裂。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

艾伏尼布(ivosidenib)是一种用于治疗白血病和胆管癌的药物,具有显著的临床疗效。以下是对这一药物的中文说明书,以帮助患者更好地了解药物的使用、注意事项和可能的副作用。

1. 用途及适应症

艾伏尼布广泛应用于治疗白血病和胆管癌。对于白血病患者,它被证明对于一些特定基因突变引起的疾病具有显著疗效。胆管癌患者也能从艾伏尼布的治疗中获益,这使得该药物在肿瘤治疗领域备受关注。

2. 用药方法

在使用艾伏尼布之前,患者应详细阅读说明书,并严格按照医生的建议使用。通常情况下,药物会以口服的方式进行,但在特殊情况下,医生可能会根据患者的具体状况调整用药方式。为确保最佳效果,患者应在指定的时间内按时服用药物,并遵循医生的嘱咐。

3. 注意事项

在使用艾伏尼布的过程中,患者需要特别注意一些事项。首先,可能会出现一些轻微的副作用,如头痛、恶心等,但这些通常是暂时的。如果出现严重的不适感或过敏反应,患者应立即咨询医生。此外,艾伏尼布可能与其他药物发生相互作用,因此患者应在使用之前告知医生所有正在使用的药物,以确保安全性。

4. 治疗效果与预期结果

艾伏尼布在白血病和胆管癌的治疗中表现出显著的疗效。患者在用药期间可能会感觉到症状的减轻,例如疼痛的缓解、食欲的改善等。治疗效果因人而异,患者应保持与医生的密切沟通,定期进行复查,以确保疾病得到良好的控制。

结语

艾伏尼布作为一种先进的治疗药物,为白血病和胆管癌患者提供了新的希望。通过仔细遵循医生的建议,患者可以更好地享受药物的益处,并提高治疗的成功率。在使用过程中,患者如有任何疑虑或不适,应及时与医生沟通,以确保治疗的顺利进行。