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塞利尼索(selinexor)的副作用和注意事项

发布时间:2023-11-19 10:44:03 阅读:1020 来源:问药网
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塞利尼索

塞利尼索 生产厂家:美国Karyopharm Therapeutics Inc(KPTI) 功能主治:是全球首款口服型XPO1(核输出蛋白)抑制剂。 用法用量:用法用量  1.推荐剂量(1)本品推荐剂量为每次80 mg,每周第1和第3天口服。  地塞米松的推荐剂量为20mg,每周第1和第3天与本品一起口服。  持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。  (2)本品应在每个服药日大致相同时间服用,片剂应整片用水送服。  不应破坏、咀嚼、压碎或切分片剂。  可以餐后或空腹服用。  (3)如果患者漏服或错过规定服药时间,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。  如果患者服药后发生呕吐,无需补服,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。  2.剂量调整,本品针对不良反应的剂量调整见表1。  表1:针对不良反应的预定剂量调整步骤推荐的起始剂量80 mg,每周第1和第3天(总计160 mg/周)首次降低100 mg 每周一次第二次降低80 mg 每周一次第三次降低60 mg 每周一次第四次降低永久停药3.发生血液学不良反应时,推荐剂量调整见表2。表 2:发生血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施血小板减少症血小板计数在25 ~<75×109/L之间任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。血小板计数在25 ~<75×109/L之间,并发生出血任意• 暂停用药。• 出血痊愈后,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。血小板计数 < 25×109/L任意• 暂停用药。• 监测血小板计数,直至恢复至 ≥ 50×109/L。• 本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。中性粒细胞减少症绝对中性粒细胞计数在0.5 ~1.0 × 109/L之间,不伴随发热任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。绝对中性粒细胞计数 < 0.5× 109/L或发热性中性粒细胞减少症任意• 暂停用药。• 持续监测中性粒细胞计数,直至恢复至≥1.0 × 109/L。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。贫血血红蛋白 < 8.0 g/dL任意 • 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。• 采取输血和/或临床指南中的其他疗法。危及生命(需要采取紧急干预措施)任意• 暂停用药。• 持续监测血红蛋白,直至水平恢复到 ≥ 8.0 g/dL。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。• 根据临床指南进行输血。  4.发生非血液学不良反应时,推荐剂量调整见表3。  表 3:发生非血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施恶心和呕吐1或2级恶心(摄入量下降,但未见显著的体重减轻、脱水或营养不良),或者1级或2级呕吐(每天发生次数≤ 5次)任意•剂量维持,并开始给予其他止吐药。3级恶心(热量或液体的口服摄入量不足),或者3级及以上呕吐(每天发生次数≥ 6次)任意• 暂停用药。• 持续监测,直至恶心或呕吐缓解至≤2级或治疗前水平。• 开始给予其他止吐药。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。腹泻2级(与治疗前相比每日排便增加4 ~ 6次)第1次• 维持用药,并给予支持性治疗。第2次及后续• 将本品下调一个剂量水平(见表1)。• 给予支持性治疗。3级及以上(与治疗前相比每日排便增加 ≥ 7次;或需要住院)任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测,直至腹泻缓解至 ≤ 2级。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。体重下降和厌食体重下降10% ~ < 20%之间,或者厌食伴有显著体重下降或营养不良任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测体重,直至恢复到治疗前体重的90%以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。低钠血症血钠水平 ≤ 130mmol/L任意• 暂停用药,评估并给予支持性治疗。• 持续监测钠水平,直至恢复至130 mmol/L以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。疲乏2级(持续7天以上)或3级任意• 暂停用药。• 持续监测,直至疲乏缓解至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。眼毒性2级,白内障除外任意• 进行眼科评估。• 暂停用药并给予支持性治疗。• 监测直至眼部症状恢复至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。≥3级,白内障除外任意• 终止治疗。• 进行眼科评估。白内障(≥2级)任意• 进行眼科评估。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。• 监测进展情况。• 术前24小时和术后72小时暂停用药。其他非血液系统不良反应3或4级任意• 暂停用药。• 持续监测,直至缓解至≤2级,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。
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塞利尼索(selinexor)的副作用和注意事项,塞利尼索(Selinexor)常见副作用包括疲劳、恶心、食欲减少、体重减轻、腹泻、呕吐、便秘、血液异常(如血小板减少、贫血和中性粒细胞减少)、发热和低钠血症。定期监测血液计数是必要的。塞利尼索(Selinexor)的注意事项:1.本药可能导致眩晕或混乱,不应在不知道药物如何影响您的情况下驾驶或做其他可能危险的事情。2.怀孕期间使用此药可能会伤害未出生的婴儿,男性使用时若其性伴侣怀孕也可能引起出生缺陷。3.塞利尼索可能会暂时降低血液中的白细胞数量,增加感染的风险,也可能降低血小板数量,影响血液凝固。4.可能会出现恶心、呕吐、腹泻、食欲减退或体重减轻等副作用,这些症状可能会很严重并导致脱水。

塞利尼索(Selinexor)是一种被广泛用于治疗多发性骨髓瘤和淋巴瘤的药物。尽管它在抑制肿瘤生长和提高患者生存率方面表现出色,但患者在接受这一治疗过程中也可能面临一些副作用。在使用塞利尼索时,患者和医生都需要密切关注这些潜在的不良反应,以确保患者能够获得最大的治疗效益。

1. 普遍副作用

塞利尼索治疗过程中可能出现一些普遍的副作用,包括但不限于:

1. 胃肠道反应: 患者可能经历恶心、呕吐、腹泻等消化系统问题。在这种情况下,医生可能会建议患者采取特定的饮食和生活方式调整,或者在必要时调整用药方案。

2. 疲劳塞利尼索可能导致患者感到疲倦和乏力。患者需要在用药期间保持足够的休息,避免过度劳累,以减轻这些症状。

3. 食欲减退: 一些患者可能在治疗期间经历食欲不振。医生可能会建议制定合理的饮食计划,确保患者获得足够的营养支持。

2. 血液系统副作用

在使用塞利尼索期间,患者可能面临与血液系统相关的一些问题,例如:

4. 白细胞减少: 塞利尼索可能导致白细胞水平下降,增加感染的风险。患者在治疗期间需要进行定期的血液检查,以监测白细胞计数并采取必要的预防措施。

5. 贫血: 一些患者可能经历贫血,表现为疲劳和气促。医生可能会推荐铁补充或其他适当的治疗方式来缓解这一副作用。

3. 肝功能影响

6. 肝功能异常: 塞利尼索可能对肝功能产生一定的影响,表现为肝酶水平升高。医生会定期检查患者的肝功能,必要时调整治疗方案。

4. 心血管风险

7. 心血管问题: 在使用塞利尼索时,患者可能面临心脏相关的风险。患者需定期进行心脏检查,确保心血管系统的健康。

注意事项

8. 孕妇避免使用: 孕妇应避免使用塞利尼索,因为它可能对胎儿产生不良影响。在治疗期间,患者需采取有效的避孕措施。

9. 老年患者谨慎使用: 老年患者在使用塞利尼索时可能更容易出现某些副作用,因此需在医生的监督下使用,并根据具体情况调整剂量。

综上所述,尽管塞利尼索在治疗多发性骨髓瘤和淋巴瘤中表现出色,但患者在使用过程中需要特别注意副作用和注意事项,密切配合医生进行监测和调整治疗方案,以确保患者获得最佳的治疗效果。