尼达尼布胶囊
生产厂家:德国勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)用法用量,副作用,注意事项,尼达尼布(Nintedanib)推荐与食物同服,用水送服整粒胶囊。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300mg如可适用。尼达尼布(Nintedanib)常见副作用包括腹泻、恶心、腹痛、肝酶升高、呕吐、食欲减少、体重减轻和高血压。患者在使用过程中应接受定期的肝功能检测。
尼达尼布(Nintedanib)是一种被广泛用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物。它属于一类称为多种酪氨酸激酶抑制剂的药物,可以帮助延缓IPF患者病情恶化的速度。像所有药物一样,尼达尼布也存在一些副作用和特定的用药注意事项。下面将详细探讨尼达尼布的用法、副作用以及需要注意的事项。
1. 尼达尼布的用法和用量
尼达尼布通常以口服药片的形式服用。一般建议的剂量是每日两次,每次一片。医生会根据患者的具体情况和身体状况调整剂量。尼达尼布通常最好与饭后服用,并且最好不要将药片咀嚼或打碎,应整片吞服,并用足够量的水送服。
在开始使用尼达尼布之前,请务必遵循医生的处方指示,并严格按照医嘱来服用药物。
2. 尼达尼布的副作用
尼达尼布可能引起一些副作用,这些副作用的严重程度因人而异。一些常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻和轻微的头痛。在服用尼达尼布期间,某些患者可能还会感到疲倦或出现消化系统不适。
另外,尼达尼布可能会影响肝脏功能,因此在治疗过程中需要进行定期的肝功能检查。同时,一些患者可能会出现出血倾向,如鼻血或其他不明原因的出血现象。如果出现严重副作用或不适,请立即告知医生。
3. 尼达尼布的注意事项
在使用尼达尼布期间,有一些需要特别注意的事项。首先,如果患者怀孕或计划怀孕,应在开始服用尼达尼布前告知医生。尼达尼布可能对胎儿造成影响,因此对于孕妇或计划怀孕的女性,需要特别谨慎。
其次,尼达尼布在治疗期间可能与其他药物相互作用。在开始服用尼达尼布之前,应告知医生所服用的所有药物,包括处方药、非处方药和补充剂,以避免不必要的药物相互作用。
最后,尼达尼布可能导致体重增加,因此在治疗期间,建议定期监测体重,并根据医生建议进行调整。
总的来说,尼达尼布是一种用于治疗特发性肺纤维化的有效药物,但在使用过程中需要密切遵循医嘱,注意副作用并遵循相关注意事项,以确保安全有效地进行治疗。
以上所述仅供参考,具体的用药指导应以医生的建议为准。