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艾曲波帕(Eltrombopag)国内有没有上市

发布时间:2023-11-22 10:38:55 阅读:958 来源:问药网
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艾曲波帕

艾曲波帕 生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司 功能主治:治疗慢性/持续性免疫性血小板减少症,临床缓解高 用法用量:  持续性或慢性免疫性血小板减少症  初始剂量方案  1、6岁及以上的ITP成人和儿童患者的艾曲波帕起始剂量为50 mg,每天一次。  但东亚/东南亚人种的患者或有轻度至重度肝功能损害(Child-Pugh A、B、C级)的患者除外。  2、对于东亚/东南亚人种的ITP患者,使用艾曲波帕的初始剂量减少为25 mg,每天一次。  3、对于ITP和轻度、中度或重度肝功能损害(Child-Pugh A级、B级、C级)的患者,使用艾曲波帕的初始剂量减少为25 mg,每天一次。  4、对于东亚/东南亚人种的伴有ITP和肝损伤的患者(Child-PughA、B、C类),初始剂量减少为12.5 mg,每日一次。  5、1-5岁ITP儿童患者:剂量25 mg,每日一次。  之后监测血小板计数,根据血小板计数调整剂量。  慢性丙型肝炎相关性血小板减少症  初始剂量方案  初始治疗时,剂量为25 mg,每日一次。  重度再生障碍型贫血  严重再生障碍性贫血患者一线治疗的初始剂量  年龄推荐剂量  12岁及以上年龄的患者150mg,每日一次,连续6个月  6到11岁的儿童患者75mg,每日一次,连续6个月  2到5岁的儿童患者2.5 mg/kg,每日一次,连续6个月  对于东亚/东南亚人种的严重再生障碍性贫血或轻度、中度或重度肝损伤患者(Child-PughA、B、C类),初始原剂量减少50%。  根据血小板计数来调整后续剂量。  难治性严重再生障碍型贫血患者的初始剂量  初始治疗时:剂量50 mg,每日一次。  对于东亚/东南亚人种的严重再生障碍性贫血患者或轻度、中度或重度肝损害患者(Child-PughA、B、C类),应减少剂量为25 mg,每日一次。  根据血小板计数来调整后续剂量。  服用说明  1、在不进餐或进食含钙量低(≤50毫克)的食物时服用艾曲波帕。  在服用其他药物(如抗酸剂)、富含钙的食物(含钙>50毫克,如乳制品、钙强化果汁、某些水果和蔬菜)或含有多价阳离子(如铁、钙、铝、镁、硒和锌)的补充剂之前至少2小时或之后4小时服用艾曲波帕。  2、不要分裂、咀嚼或压碎药片,不要与食物或液体混合。  3、只用水来准备悬浮液,注意:不可用热水来准备悬浮液。  不良反应  1、慢性丙型肝炎患者的肝功能失代偿  2、肝毒性  3、骨髓增生异常综合征死亡和进展为急性骨髓性白血病的风险增加  4、血栓性/血栓栓塞性并发症  5、白内障
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艾曲波帕(Eltrombopag)国内有没有上市,艾曲波帕(Eltrombopag)于2008年在美国上市。目前已经在中国上市,于2018年1月4日由国家药品监督管理局(NMPA)批准。

艾曲波帕(Eltrombopag)是一种用于治疗血小板减少症和再生障碍型贫血的药物。本文将探讨艾曲波帕在中国国内市场的上市情况,以及与其相关的一些关键信息。

1. 艾曲波帕简介

艾曲波帕是一种口服药物,属于血小板生成素受体激动剂,通过促进骨髓中的血小板生成来增加血小板数目。它主要被用于治疗慢性特发性血小板减少症和再生障碍型贫血,这些疾病通常与骨髓功能障碍相关。

2. 全球上市情况

艾曲波帕在全球范围内已经上市,并在一些国家成为治疗相关疾病的一线药物。它的疗效和安全性得到了临床试验的验证,并在医疗实践中取得了显著的成果。

3. 艾曲波帕在中国的注册与上市

截至目前,艾曲波帕在中国尚未完成注册并上市。药物的注册与上市通常需要经过中国国家药品监督管理局(NMPA)的审批流程,包括一系列的临床试验和评估。

4. 未来展望

尽管艾曲波帕在中国尚未上市,但随着全球医药研究的不断进展,有望在未来看到该药物在中国市场的推出。这将为患有血小板减少症和再生障碍型贫血的患者提供更多治疗选择,带来积极的社会效益。

结语

艾曲波帕作为一种先进的治疗药物,对于一些血液系统疾病的治疗具有重要意义。尽管在中国尚未上市,但随着科技和医学的发展,相信它有望为中国患者带来更多希望。我们期待着在不久的将来看到这一药物在中国市场的正式亮相,为患者提供更多有效的治疗选择。