哌柏西利
生产厂家：老挝贝泉生物
功能主治：用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌
用法用量：【用法用量】应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。 哌柏西利的推荐剂量为125mg，每天1次，连续服用21天，之后停药7天(吃3周/停1周给药方案)，28天为1个治疗周期。 治疗应当持续进行，除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。 当与来曲唑联用时，来曲唑的推荐剂量为2.5mg，口服，每天1次，在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。 给药方法 口服。应与食物同服，最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致。 哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。 哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊) 如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况，则不得服用。 应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。 如果患者呕吐或者漏服，当天不得补服。应照常进行下次服药。 【剂量调整】 建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利的剂量。 出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量，或永久停药来进行控制，请参照表1、2和3中提供的方案进行剂量调整。 在开始哌柏西利治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。 对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者，其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。 建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophilCount,ANC)≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受哌柏西利。 特殊人群 老年人 ≥65岁的患者无需调整哌柏西利的剂量。 儿科人群 尚未确定哌柏西利在≤18岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。没有数据可用。 肝损伤 轻度或中度肝损伤患者(Child-Pugh A级和B级)无需调整哌柏西利的剂量。 重度肝损伤(Child-PughC级)患者的推荐剂量为75mg，每天一次，采用3/1给药方案(见[注意事项]和[药代动力学])。 肾损伤 轻度、中度或重度肾损伤患者(肌酐清除率[CreatinineClearance,CrCl]≥15 mL/min)无需调整哌柏西利的剂量。 需要血液透析患者的数据不充分，无法对该人群提供任何剂量调整建议。 与CYP3A强效抑制剂合用时的剂量调整 避免伴随使用CYP3A强效抑制剂，考虑替换为没有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴随用药。如果患者必须合用CYP3A强效抑制剂，则将哌柏西利的剂量减少至75mg，每天一次。如果停用强效抑制剂，则将哌柏西利的剂量增加至开始使用CYP3A强效抑制剂之前的剂量(在抑制剂的3至5个半衰期后)。
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帕博西林是一种针对CDK4/6（cyclin dependent kinase 4/6）的抑制剂，能够抑制这两种蛋白激酶对细胞周期的调控作用，从而阻止癌细胞的增殖和扩散。乳腺癌内CDK4/6的异常激活是导致癌细胞失控生长的关键因素之一，而帕博西林能够有效地治疗这类癌症。
研究表明，帕博西林在复发性、转移性乳腺癌治疗中具有显著疗效。在全球多项临床试验中，该药物与激素治疗的联合应用，能够使患者的无进展生存期（progression-free survival，PFS）明显延长。例如，PALOMA-2是一项在2016年发表的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，共有666例患者参与，结果显示，帕博西林与激素联合应用后的中位无进展生存期为24.8个月，而激素单药治疗组的中位无进展生存期仅为14.5个月，显著高于对照组。除此之外，帕博西林常用于新型药物联合治疗方案。例如，在针对HER-2阳性转移性乳腺癌的治疗过程中，与曲妥珠单抗或三喜瑞瓦联合应用，能够显著提高患者的疗效，并且副作用较小。
不过，需要注意的是，帕博西林虽然疗效显著，但仍有许多副作用。其中最常见的副作用包括贫血、白细胞减少、恶心、呕吐、腹泻、疲乏等不适。因此，在使用帕博西林前，患者应该接受充分的体格检查，并告知医生自身的健康情况和用药史，以便医生调整用药方案，避免潜在的不良反应。
综上所述，帕博西林是一种治疗乳腺癌的有效药物，特别是在复发性、转移性乳腺癌的治疗中具有显著疗效。当然，每种药物都有其局限性和副作用，因此在使用帕博西林时，务必根据医生的建议和自己身体状况进行合理的用药和调整。
