尼达尼布胶囊
生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)使用方法,尼达尼布(Nintedanib)推荐与食物同服,用水送服整粒胶囊。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300mg如可适用。
尼达尼布(Nintedanib)是一种广谱的酪氨酸激酶抑制剂,被广泛用于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。IPF是一种慢性、进行性的肺部疾病,其特征是肺部纤维组织的异常增生和瘢痕形成,导致呼吸困难和氧气摄取能力下降。尼达尼布通过抑制纤维细胞的活性,减缓了IPF的进展。本文将介绍尼达尼布的使用方法,以帮助患者更好地了解并正确使用这一药物。
1. 药物基本信息
尼达尼布是一种口服药物,通常以胶囊的形式供应。其主要作用机制是通过抑制受体酪氨酸激酶,减缓纤维细胞的增殖和胶原沉积,从而减轻肺纤维化的病理过程。
2. 用药前的准备
在开始使用尼达尼布之前,患者应该接受全面的医学评估,确保没有与其他药物相互作用的潜在风险。医生将根据患者的病史、身体状况和其他相关因素来确定是否适合使用尼达尼布以及最佳的剂量方案。
3. 用药方法
尼达尼布一般每日两次口服,最好在饭后服用。患者应该按照医生的建议按时服用,并避免漏服。药物的胶囊应该整颗吞下,并且不应该咀嚼或打开胶囊。
4. 注意事项和可能的副作用
在使用尼达尼布期间,患者应该密切关注任何不适反应,并及时向医生报告。可能的副作用包括恶心、腹泻和头痛等,但这些症状通常在使用一段时间后减轻。同时,患者应该避免与可能影响尼达尼布吸收的食物和药物一起使用。
结论
尼达尼布作为特发性肺纤维化治疗的一种有效药物,其正确使用对于患者的健康至关重要。患者在用药前应充分了解药物的基本信息,按照医生的建议进行用药,并定期进行复查,以确保疗效的最大化和减少可能的副作用。在使用尼达尼布的过程中,患者与医生之间的密切合作将有助于更好地管理特发性肺纤维化的病情。