尼达尼布胶囊
生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)可以治疗什么病,尼达尼布(Nintedanib)适用于特发性肺纤维化(IPF)的成人治疗。具有进展表型的慢性纤维性间质性肺病。OFEV适用于成人慢性纤维化间质性肺疾病(ild)的进展表型的治疗。系统性硬化症相关间质性肺病。OFEV可减缓成年系统性硬化相关间质性肺疾病(SSc-ILD)患者肺功能下降的速度。
尼达尼布(Nintedanib)是一种革命性的药物,被广泛用于治疗特发性肺纤维化等肺部疾病。特发性肺纤维化是一种进展性的肺部疾病,其特征是肺泡结缔组织的病理性增生,导致呼吸功能逐渐下降。尼达尼布在这方面显示出显著的治疗效果,为患者带来了新的希望。
1. 尼达尼布的工作原理
尼达尼布是一种多靶点的酪氨酸激酶抑制剂,其主要靶点包括血管内皮生长因子受体(VEGFR)、基本纤维芽细胞生长因子受体(FGFR)、和血小板源性生长因子受体(PDGFR)。这些靶点的抑制有助于减缓肺泡结缔组织的异常增生,从而减轻特发性肺纤维化的症状。其独特的作用机制使得尼达尼布成为特发性肺纤维化治疗的一项关键工具。
2. 特发性肺纤维化的症状和挑战
特发性肺纤维化患者往往面临呼吸急促、咳嗽、胸痛等症状,生活质量显著下降。目前,这种疾病的治疗一直是一项巨大的挑战,传统治疗方法难以达到理想效果。尼达尼布的问世填补了特发性肺纤维化治疗领域的空白,为患者提供了一种创新而有效的治疗选择。
3. 尼达尼布的临床研究成果
尼达尼布的疗效得到了多项临床研究的验证和证实。这些研究显示,使用尼达尼布的患者相对于安慰剂组在生存率、生活质量和肺功能等方面均有显著改善。这为尼达尼布的广泛应用提供了充分的科学依据。
4. 尼达尼布的不良反应和注意事项
虽然尼达尼布在特发性肺纤维化治疗中表现出色,但患者在使用过程中仍需关注可能出现的不良反应。常见的不良反应包括恶心、腹泻和肝功能异常等,因此在使用前需要谨慎评估患者的整体状况,并根据医生的建议进行规范用药。
结论
尼达尼布作为一种创新的治疗药物,为特发性肺纤维化患者带来了新的曙光。其独特的作用机制和良好的临床研究成果使其成为特发性肺纤维化治疗的重要选择之一。患者在使用过程中应谨慎遵循医生的建议,监测潜在的不良反应,以确保药物的有效性和安全性。随着科学研究的不断深入,尼达尼布可能还会在其他肺部疾病的治疗中发挥更广泛的作用。