康宁杰瑞生物制药有限公司成立于2015年,专注于抗肿瘤领域生物创新药的开发、生产和商业化。该公司始终致力于解决全球肿瘤患者未满足的临床需求,努力开发下一代创新药物,让肿瘤成为可控、可治的疾病。 康宁杰瑞创建了蛋白质/抗体工程、抗体筛选、多模块/多功能抗体修饰等具有自主知识产权的生物大分子药物发现、研发、生产技术平台。基于这些先进的技术平台,公司开发了具有显著差异化特点和强大全球竞争力的产品管线,涵盖单域抗体/单抗、多功能抗体及抗体偶联物等抗肿瘤创新药。 此外,康宁杰瑞还开发了一系列创新技术平台,如双特异性抗体技术,可以提供两个有效作用位点,并针对不同药物靶点灵活设计,协同增效。其位于苏州工业园区的研发与产业化基地占地75亩,按照NMPA、FDA和EMA的GMP标准建设,总设计规模超4万升,Ⅰ期生产线已获得生产许可证并通过了欧盟QP和美国客户的审计。
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