美国Puma Biotechnology, Inc. 是一家生物制药公司,专注于创新产品的开发和商业化,以加强癌症治疗。Puma 授予 PB272(neratinib,口服)、PB272(neratinib,静脉注射)和 PB357 的全球开发和商业化权利。
Neratinib 口服液于 2017 年获得美国食品和药物管理局批准,用于在基于曲妥珠单抗的辅助治疗后对早期 HER2 过度表达/扩增的乳腺癌成年患者进行延长辅助治疗,并在美国以 NERLYNX 上市销售(来那替尼)片剂。2020年2月, NERLYNX 还被 FDA 批准与卡培他滨联合用于治疗在转移性环境中接受过两种或多种基于抗 HER2 方案的晚期或转移性 HER2阳性乳腺癌成年患者。
NERLYNX 于 2018 年获得欧盟委员会的上市许可,用于扩展辅助治疗早期激素受体阳性 HER2 过度表达/扩增的乳腺癌成人患者,这些患者距离先前的基于曲妥珠单抗的辅助治疗不到一年。NERLYNX 是 Puma Biotechnology, Inc. 的注册商标。
2022 年 9 月,Puma 就抗癌药物 alisertib 的开发和商业化签订了独家许可协议,这是一种选择性、小分子、口服极光激酶 A 抑制剂。最初,Puma 打算将 alisertib 的开发重点放在治疗小细胞肺癌和乳腺癌。