嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)/多器官超敏反应的药物反应:
服用Xcopri(cenobamate)的患者中有些出现了嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)的不良反应,也称为多器官超敏反应,通常表现为发烧,皮疹,淋巴结肿大和/或面部肿胀,以及其他器官系统疾病,例如肝炎,肾炎,血液学异常,心肌炎或有时类似于急性病毒感染的肌炎。一般来说药物剂量增加过快时会发生DRESS,但并不意味着较慢的增量就可以防止发生DRESS。应该按照推荐剂量服用,从每天12.5 mg开始,每两周增量一次。另外需要注意的是,即使皮疹不明显,也可能出现过敏反应,例如发烧或淋巴结肿大。如果出现此类症状,应立即就医,如果确实是Xcopri(cenobamate)引起的,应该立即停止使用森巴考特Xcopri(cenobamate)。
QT间期缩短:研究发现服用Xcopri(cenobamate)会缩短QT间期,如果本来就存在家族性短QT综合征,则会增加猝死和室性心律失常的风险,特别是心室纤颤。所以家族性短QT综合征的患者不能使用Xcopri(cenobamate)。Xcopri(cenobamate)和其他缩短QT间期的药物一起使用时应谨慎,因为可能会增加QT间期缩短的风险。
自杀行为和倾向:包括Xcopri(cenobamate)在内的抗癫痫药(AED)会增加自杀的风险,因此应监测患者的自杀念头或行为和/或情绪或行为的任何异常变化。
神经系统不良反应:Xcopri(cenobamate)会引起嗜睡和与劳相关的不良反应(嗜睡,疲劳,乏力,乏力,失眠,镇静和嗜睡),且随着剂量增加。Xcopri(cenobamate)会引起与头晕和步态和协调障碍有关的不良反应(头晕,眩晕,平衡障碍,共济失调,眼球震颤,步态障碍和异常协调)。Xcopri(cenobamate)引起与认知功能障碍相关事件相关的不良反应(例如,记忆障碍,注意力障碍,健忘症,精神错乱状态,失语症,言语障碍,思维迟钝,迷失方向和精神运动发育迟缓)。Xcopri(cenobamate)引起与视力变化有关的不良反应,包括重影,视力模糊和视力障碍。医生应劝告患者不要进行需要精神集中的危险活动,例如驾驶汽车或危险机械。当Xcopri(cenobamate)与其他具有镇静作用的药物一起使用时,由于潜在的累加作用,应仔细观察患者的中枢神经系统(CNS)抑郁症迹象,例如嗜睡和镇静作用。
停用抗癫痫药:与大多数抗癫痫药一样,由于癫痫发作频率和癫痫持续状态增加的风险,一般应逐渐停用Xcopri(cenobamate)。但是,如果由于严重的不良事件需要停药,可以考虑快速停药。
怀孕:目前没有足够的数据表明孕妇使用Xcopri|cenobamate有相关的发育风险。但在动物研究中,在妊娠期间或整个妊娠期间和哺乳期服用Xcopri|cenobamate会对发育产生不良影响(增加胚胎胎儿死亡率,降低胎儿和后代体重,后代的神经行为和生殖功能受损)。
哺乳:目前没有发现母乳中存在Xcopri|cenobamate,应该综合考虑母亲对药物的需要以及药物对婴儿的潜在不良影响,来决定是否使用Xcopri|cenobamate。
老年用药:Xcopri(cenobamate)的临床研究并未包括足够多的65岁及以上的患者来确定Xcopri(cenobamate)在老年人群中的安全性和有效性。通常,老年患者的剂量选择应谨慎,通常从给药范围的低端开始。
肾功能不全:Xcopri(cenobamate)应谨慎使用,轻度至中度肾功能不全(CLcr低于30 mL / min)和重度肾功能不全(CLcr低于30 mL / min)患者应考虑减少剂量。如果患者正在接受透析,不建议使用。
肝功能不全:应谨慎使用,对于轻度至中度(肝功能评估为5-9分;A或B级)肝功能不全的患者。在这些患者中,最大推荐剂量是每天一次200 mg,并且可以考虑减少其他剂量,不建议严重肝功能不全的患者使用。