1.严重感染
(1)活动性感染患者不可开始用药,需监测本品治疗期间和治疗后患者的感染情况,如果出现严重感染,请停止用药。
(2)如果在真菌病流行地区居住或旅行的患者发生侵袭性真菌感染,应考虑使用经验性抗真菌治疗。
2.恶性肿瘤
在接受本品和肿瘤坏死因子阻滞剂治疗的患者中,现已观察到淋巴瘤和其他恶性肿瘤的病例。
3.心力衰竭
需对新发或充血性心力衰竭加重的患者进行监测。
4.过敏反应
如果患者发生过敏反应或其他严重的过敏反应,请停药并进行适当的治疗。
5.乙型肝炎病毒再激活
在开始本品治疗之前检测患者是否存在HBV感染,并在治疗期间和治疗后几个月内对HBV携带者进行监测,如果发生再激活,停药并开始抗病毒治疗。
6.神经系统反应
患者可能会发生新发或脱髓鞘疾病恶化,已患有或近期新发脱髓鞘疾病的患者慎用。
7.血液学反应
用药后患者可能会发生血液学反应,包括白细胞减少症、全血细胞减少症和血小板减少症,建议有持续型或明显血液学异常史的患者慎用,如果出现症状,请患者立即就医,建议血液学检查出现异常的患者停药。
8.联合用药
本品与阿那白滞素(Anakinra)、阿西巴普(Abatacept)、利妥昔单抗(Rituximab)或那他珠单抗(Natalizumab)联合用药时,会增加严重感染的风险,故不建议联合用药。
9.自身免疫性疾病
如果患者用药后出现狼疮样综合征,请停药。
10.活疫苗接种
应避免与本品同时使用。
(以上参考自美国药监局FDA药品说明书2022.12版)