不良反应
一、临床资料:
1、胃肠道:腹泻/稀便、口干、消化不良和恶心。
2、代谢及营养:厌食
3、神经系统:眩晕、嗜睡和震颤。
4、精神:失眠
5、生殖系统及乳腺:性功能障碍(主要为男性射精延迟)。
6、皮肤及皮下组织:多汗
7、血液与淋巴系统:中性粒细胞缺乏及血小板缺乏症。
二、上市后资料:
1、心脏:心悸及心动过速。
2、耳及迷路:耳鸣
3、内分泌:高泌乳素血症、甲状腺功能低下及ADH 分泌失调综合症。
4、眼科:瞳孔变大及视觉异常。
5、胃肠道:腹痛、便秘、胰腺炎及呕吐。
6、全身及给药部位:虚弱、胸痛、外周性水肿、乏力、发热及不适。
7、肝胆系统:严重肝病(包括肝炎、黄疸和肝功能衰竭)及无症状性血清转氨酶升高(SGOT 和SGPT)。
8、免疫系统:过敏反应、过敏症及类过敏反应。
9、检查:临床化验结果异常、血小板功能改变、血清胆固醇增高、体重减轻及体重增加。
10、代谢及营养:食欲增强及低钠血症。
11、肌肉骨骼及结缔组织:关节痛及肌肉痉挛。
12、神经系统:昏迷、抽搐、头痛、感觉减退、偏头痛、运动障碍(包括锥体外系副反应症状如多动、肌张力增高、磨牙及步态异常)、肌肉不自主收缩、感觉异常和昏厥。还有5-羟色胺综合症相关的症状和体征,如一些因同时使用5-羟色胺能药物而引起的焦虑不安、意识模糊、大汗、腹泻、发热、高血压、肌强直及心动过速。
13、精神:攻击性反应、激越、焦虑、抑郁症状、欣快、幻觉、女性性欲减退、男性性欲减退、恶梦及精神病。
14、肾脏及泌尿系统:尿失禁及尿潴留。
15、生殖系统及乳腺:溢乳、男子乳腺过度发育、月经不调及阴茎异常勃起。
16、呼吸、胸及纵隔:支气管痉挛及打哈欠。
17、皮肤及皮下组织:脱发症、血管性水肿、面部水肿、眼周浮肿、皮肤光敏反应、瘙痒、紫癜、皮疹(罕有脱皮性皮炎,如多形性红斑:Stevens-Johnson 综合症、表皮坏死溶解)及荨麻疹。
18、血管:异常出血(如鼻衄、胃肠出血或血尿)、潮热及高血压。
19、外伤,中毒及术后/手术/操作性并发症:骨折(发生率-未知(无法根据目前所有数据判断)
20、其它:有报告舍曲林停药后的症状包括:焦虑不安、忧虑、眩晕、头痛、恶心及感觉异常。