【警告和注意事项】
1.细胞因子释放综合征(CRS)
Epkinly可导致CRS,包括严重或危及生命的反应。
2.免疫效应细胞相关神经毒性综合征
Epkinly可导致威胁生命和致命的免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)。
3.感染
Epkinly可以导致严重和致命的感染,在临床试验中,在接受推荐剂量Epkinly治疗的患者中,有15%报告了严重感染,包括机会性感染,其中14%为3级或4级感染,1.3%为致命感染。最常见的3级或以上感染是败血症、新冠肺炎、尿路感染、肺炎和上呼吸道感染。
在Epkinly治疗前和治疗期间,监测患者感染的体征和症状,并进行适当治疗。避免对活动性感染的患者使用Epkinly。在开始Epkinly治疗前提供PJP预防;考虑在开始使用Epkinly前开始预防疱疹病毒。
根据严重程度暂停或考虑永久停用Epkinly。
4.血细胞减少症
Epkinly可导致严重的血细胞减少症,包括中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症。
5.胚胎-胎儿毒性
根据其作用机制,Epkinly在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性在Epkinly治疗期间以及最后一次给药后的4个月内使用有效的避孕措施。