生产厂家

　　印度Intas

　　成分

　　N-((1R)-1-(1-萘基)乙基)-3-(3-(三氟甲基)苯基)丙-1-胺

　　性状

　　黄色油状

　　适应症

　　本品用于治疗进行透析的慢性肾癌(CKD)患者的继发性甲状旁腺功能亢进症，也用于治疗甲状腺癌患者的高钙血症。

　　用法用量

　　口服给药，应整片吞服，不能掰开，与食物同服或餐后短时间内服用，剂量应个体化。

　　用于透析CKD患者的继发性甲状旁腺功能亢进：推荐开始剂量为每日1次，每次30mg，1周内检测血钙和血磷水平，1～4周检测PTH水平。

　　每日剂量调整为60mg、90mg、120mg、180mg的时间均不得少于2～4周。

　　患者PTH浓度应控制在150～300pg/ml。

　　用于治疗甲状旁腺癌患者的高钙血症：推荐开始剂量为每日2次，每次30mg。

　　剂量调整每2～4周一次，根据血钙浓度，剂量可调整为每次60mg，每日2次;

　　每次90mg，每日2次;

　　每次90mg，每日3～4次。

　　不良反应

　　最常见的不良反应为恶心和呕吐其他不良反应还有：腹泻、肌痛、眩晕、高血压、无力、食欲减退、胸痛。

　　本品过量可引起低钙血症，表现为感觉异常、肌痛、抽筋、手足抽搐和抽风。

　　禁忌

　　对本品及其中成分过敏者禁用。

　　尚不知本品是否经人乳汁分泌，由于本品的严重不良反应，哺乳期妇女不推荐使用，如果使用，用药期间应停止哺乳。

　　贮存方法

　　15～30℃保存

　　适用人群

　　成人患者

　　药物相互作用

　　慢性肾癌(CKD)患者的继发性甲状旁腺功能亢进，是一种由甲状旁腺激素(PTH)水平升高引起钙、磷代谢失调的进行性疾病。

　　升高的PTH刺激破骨活性，引起骨质再吸收。

　　继发性甲状旁腺功能亢进的治疗目的在于降低PTH和血钙、血磷，防止由于矿物质代谢失调引起的骨病及全身影响。

　　位于甲状旁腺主细胞上的钙敏感受体是PTH分泌的主要调节剂，本品能提高钙敏感受体对细胞外钙的敏感性，降低PTH水平，从而使血浆钙浓度降低。

　　有效期

　　36个月

　　剂型

　　片剂

　　注意事项

　　本品生殖毒性分级为C，只有当对母体的益处高于对胎儿的危险时方可用于孕妇。

　　本品可引起癫痫发作，用药期间应严密监测血浆钙浓度，尤其是有癫痫病史的患者。

　　本品可引起低钙血症，治疗开始时应每周监测血钙水平，治疗剂量确定后每月监测一次。

　　中度至重度肝功能不全患者治疗期间应进行监护。

　　儿童用药安全性尚未评价。

　　本品过量可引起低钙血症，应严密观察低钙血症的临床症状并采取对症治疗。

　　由于本品血浆蛋白结合率高，透析治疗无效。