适应症和用途
OLYSIO是一种丙型肝炎病毒(HCV)NS3/4A蛋白酶抑制剂适用为慢性丙型肝炎(CHC)感染作为抗病毒治疗方案联用的一个组分的治疗。
(1)已确定OLYSIO在HCV基因1型被感染受试者有代偿的肝病(包括肝硬变)与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联用的疗效。
(2)OLYSIO必须不用作单药治疗。
(3)筛选患者with HCV基因1a型感染在基线时病毒存在NS3 Q80K多态性被强烈建议。对有被HCV基因1a型含Q80K多态性感染患者应考虑另外治疗。
剂量和给药方法
(1)一粒150 mg胶囊每天1次与食物服用。
(2)OLYSIO应与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林两药给予。推荐的OLYSIO与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林的治疗时间为12周,接着或接着或12或36另外周聚乙二醇干扰素α和利巴韦林周依赖于以前反应状态。
(3)对聚乙二醇干扰素α和利巴韦林专门剂量指导,见其相应处方资料。
(4)对东亚血统患者不能做剂量推荐。
(5)对有中度至严重肝受损患者不能做剂量推荐。
剂型和规格
胶囊:150mg
禁忌证
(1)对聚乙二醇干扰素α和利巴韦林的所有禁忌证也应用于OLYSIO与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联合治疗。(4)
(2)因为利巴韦林可能致出生缺陷和胎儿死亡,在妊娠妇女和男性其女伴侣妊娠中禁忌OLYSIO与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联用。