适应证和用途
MOVANTIK(naloxegol)是一个阿片拮抗剂适用为在有慢性非癌症疼痛成年患者阿片-诱导便秘(OIC)的治疗。
剂量和给药方法
⑴MOVANTIK开始前终止维持润肠通便治疗;如患者服用MOVANTIK共3天后有阿片-诱导便秘[OTC]症状可恢复缓泻药。
⑵开始MOVANTIK前不需要改变镇痛给药方案。
⑶在曾服用阿片类药物共至少4周患者中MOVANTIK曾被显示是有效。
⑷服用当天首次进餐前至少空胃1小时或餐后2小时。
⑸整吞片,不要压碎或咀嚼。
⑹避免消耗葡萄柚或葡萄柚汁。
⑺如终止治疗也终止用阿片痛药物。
推荐剂量:
⑻25 mg每天1次;如不能耐受,减低至12.5 mg每天1次。
⑼肾受损(CLcr < 60 mL/min):12.5 mg每天1次;如耐受增加至25 mg每天1次和监视不良反应。
剂型和规格
片:12.5mg和25 mg。
禁忌证
⑴患者有已知或怀疑胃肠道阻塞和处在复发阻塞风险增加。
⑵与强CYP3A4抑制剂同时使用(如,克拉霉素[clarithromycin],酮康唑[ketoconazole])
⑶对MOVANTIK或任何其赋形剂已知严重或严重超敏性反应。
警告和注意事项
⑴胃肠道穿孔:在有已知或怀疑GI道病变患者中开率总体风险获益。监视严重,持续或恶化腹痛;如症状发生终止。
⑵阿片类戒断:在有对血-脑屏障破坏患者中考虑总体风险获益。监视阿片类戒断症状。
不良反应
在临床试验中最常见不良反应(3%)是:腹痛,腹泻,恶心,胀气,呕吐,和头痛
药物相互作用
⑴中度CYP3A4抑制剂(如,地尔硫卓[diltiazem],红霉素[erythromycin],[维拉帕米]verapamil):增加naloxegol浓度;避免同时使用;如不可避免,减低剂量至12.5 mg每天1次和监视不良反应。
⑵强CYP3A4诱导剂(如,利福平[rifampin]):naloxegol浓度减低;不建议同时使用。
⑶其他阿片拮抗剂:对相加作用潜能和阿片类戒断增加的风险;避免同时使用。
特殊人群中使用
⑴妊娠:在胎儿中可能促进阿片类戒断。
⑵哺乳母亲:终止药物或哺乳考虑药物对母亲的重要性。
⑶肝受损:在严重受损中避免使用。