1.会升高失智症性精神病老年患者的死亡率

　　2. 发生于失智症性精神病老年患者的脑血管不良事件，包括中风.

　　孕妇及哺乳期妇女用药

　　妊娠 ：没有在妊娠妇女中对善思达进行充分、严格的对照试验。

　　在器官形成期间给怀孕大鼠肌内注射高达250mg/kg剂量(该剂量是善思达人体推荐最大剂量150mg(以mg/m2为基础)的10倍)的善思达不会对其后代产生与治疗有关的影响。

　　在怀孕大鼠和兔进行的研究中，在器官形成期间通过口服给予帕利哌酮，达到最高试验剂量时，胎儿发育异常的机率没有增加(大鼠：10mg/kg/天，兔：5mg/kg/天，该剂量为口服帕利哌酮人体推荐最大剂量[12mg/天，mg/m2为基础]的8倍)。

　　在用利培酮进行的大鼠生殖毒性研究中，在大鼠和人体内利培酮可以广泛转换为帕利哌酮，在低于利培酮人体推荐最大剂量(以mg/m2为基础)的口服剂量水平上发现幼畜死亡数增加(参见利培酮说明书)。

　　在妊娠的最后三个月内使用第一代抗精神病药物与婴儿出现锥体外系症状有关。这些症状通常可以自行痊愈。在接近妊娠结束的时间使用帕利哌酮是否会导致出现类似的婴儿征兆和症状尚不清楚。

　　无致畸作用：婴儿在妊娠最后3个月暴露于抗精神病药物，分娩后有出现锥体外系症状和/或戒断症状的风险。已有新生儿激越、张力亢进、张力减退、颤抖、嗜睡、呼吸性窘迫和进食障碍的报告。这些并发症的严重程度不一，一些症状有自限性，而另外一些则需要进入重症监护病房和长期住院治疗。

　　善思达只适用于那些对胎儿的利益大于风险的妊娠患者。

　　阵痛和分娩：善思达对人分娩的影响尚不清楚。

　　哺乳期妇女用药：在帕利哌酮动物研究和利培酮人体研究中发现帕利哌酮可分泌到母乳中。因此，哺乳期妇女接受善思达期间，建议不要哺乳。