【警告和注意事项】
一、 分化综合征
Rezlidhia会引起分化综合征。分化综合征与骨髓细胞的快速增殖和分化有关,可能危及生命或致命。接受Rezlidhia治疗的患者的分化综合征症状包括白细胞增多、呼吸困难、肺浸润/胸膜心包积液、肾损伤、发热、水肿、发热和体重增加。如果怀疑有分化综合征,应暂时停用Rezlidhia,并开始全身应用皮质类固醇(例如,每12小时静脉注射地塞米松10 mg)至少3天,直至症状和体征消失。如果观察到伴随的白细胞增多,根据临床指征开始用羟基脲治疗。症状缓解后逐渐减少皮质类固醇和羟基脲的用量。过早停用皮质类固醇和/或羟基脲治疗可能会复发分化综合征。使用支持措施和血液动力学监测,直到症状改善;暂停Rezlidhia的剂量,并根据复发情况考虑减少剂量。
二、 肝毒性
Rezlidhia可导致肝毒性,表现为丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、血碱性磷酸酶升高和/或胆红素升高。最常见的肝毒性是谷丙转氨酶、谷草转氨酶、血碱性磷酸酶和血胆红素升高。经常监测患者肝功能异常的临床症状,如疲劳、厌食、右上腹不适、尿色暗或黄疸。在开始Rezlidhia之前,至少前两个月每周一次,第三个月每隔一周一次,第四个月一次,治疗期间每隔一个月一次。如果出现肝功能异常,根据复发/严重程度,暂停、减少或永久停止使用Rezlidhia。