【适应症】
Testogel 16.2mg/g适用于成人男性性腺功能减退症的睾酮替代疗法,当临床特征和生化测试证实睾酮缺乏时。
【禁忌症】
1.在已知或疑似前列腺癌或乳腺癌的情况下
2.如果已知对睾酮或列出的任何赋形剂过敏。
【用法与用量】
1.成年和老年男性
1)推荐剂量是每天大约在同一时间,最好在早上使用两次凝胶泵驱动(即40.5毫克睾酮)。
2)剂量应根据给药前早晨的睾酮血液水平进行滴定。通常在用16.2 mg/g睾酮治疗的第二天达到稳态血睾酮水平。为了评估调整睾酮剂量的需要,应在达到稳态后,在早晨使用本品前测量血睾酮水平。应该定期评估血液中的睾酮水平。如果睾酮血液水平升高到所需水平以上,可以减少剂量。如果水平较低,剂量可以逐步增加,达到每天81 mg睾酮(凝胶的四次驱动)的每日给药。
3)如果血睾酮水平在最低日剂量20.25 mg (1.25 g凝胶,相当于一次泵启动)时持续超过正常范围,或者如果血睾酮水平在最高剂量81 mg (5g凝胶,相当于四次泵启动)时仍不能达到正常范围,则应停止治疗。
2.儿科人群
在18岁以下男性中的安全性和有效性尚未确定。
【警告和注意事项】
1.不适用于治疗男性不育症或阳痿。
2.由于骨转移,有高钙血症(及相关高钙尿症)风险的癌症患者应慎用Testogel 16.2 mg/g。建议对这些患者定期监测血钙水平。
3.患有缺血性心脏病的患者应慎用Testogel。
4.Testogel可能导致血压升高,患有高血压的男性应慎用。
5.癫痫和偏头痛患者应慎用Testogel,因为这些疾病可能会加重。
有已发表的报告称,在接受Testogel治疗的性腺机能减退受试者中,睡眠呼吸暂停的风险增加,尤其是那些具有肥胖和慢性呼吸系统疾病等风险因素的受试者。
6.女性不应使用Testogel,因为可能会产生男性化作用。
【特殊人群中使用】
1.Testogel 16.2mg/g仅供男性使用。
2.不适用于孕妇或哺乳期妇女,因为它可能对胎儿产生男性化影响。
3.孕妇必须避免与TESTOGEL 16.2 mg/g应用部位的任何接触。如果接触,尽快用肥皂和水清洗。
4.Testogel 16.2mg/g可能可逆地抑制精子发生。
【不良反应】
在使用推荐剂量的Testogel 16.2mg/g时,最常观察到的临床药物不良反应是精神障碍和用药部位的皮肤反应。