最常见的不良反应包括男子女性化乳房和阳痿、恶心/呕吐、体液潴留/水肿。
最为严重的不良反应包括:血栓栓塞、缺血性心脏病和充血性心衰,罕见的为血管神经性水肿。
报道的不良反应按MedDRA系统器官分类如下:
血液和淋巴系统异常:贫血、白细胞减少和血小板减少罕见
免疫系统异常:超敏反应
代谢和营养异常:体液潴留
精神异常:意识混乱和抑郁罕见
神经系统异常:头痛和昏睡罕见
心脏异常:充血性心力衰竭、缺血性心脏病、心肌梗塞
血管异常:高血压、血栓栓塞
胃肠道异常:恶心和呕吐、腹泻(尤其在治疗的最初2周)
肝胆异常:肝功能受损
皮肤和皮下组织异常:过敏性皮疹
血管神经性水肿(Quincke水肿,喉部水肿)罕见。在多数报道的事件中,包括一例致死性的,患者同时服用了ACE抑制剂。如本品治疗时出现血管神经性水肿,应立即停药。
肌肉骨骼和结缔组织异常:肌肉无力罕见
生殖系统和乳房异常:男子女性化乳房、阳痿
曾有报道罕见的血中转氨酶和胆红素水平一过性升高。
【禁忌】
磷酸雌莫司汀胶囊不能用于下列患者:
已知对雌二醇或氮芥类药物过敏
既往严重的白细胞减少和/或血小板减少
严重的肝脏疾病
严重的心血管疾病:缺血性、血栓栓塞性或体液潴留引发的并发症