【警告和注意事项】
• 见黑框警告。
• 输液相关反应(IARs):如果发生严重IARs,停止Xenpozyme并开始适当的药物治疗。
• 转氨酶升高:在开始使用Xenpozyme前一个月内、在剂量递增期间任何输注前72小时内或在错过剂量后恢复治疗后下一次预定Xenpozyme输注前评估ALT和AST。
• 妊娠期开始给药或增加胎儿畸形的风险:不建议在妊娠期间的任何时间开始或增加Xenpozyme剂量,因为它可能导致鞘磷脂代谢物水平升高,从而增加胎儿畸形的风险。如果停用Xenpozyme,建议有生育潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后14天内使用有效的避孕措施。